髄内器具アセンブリおよび関連方法

专利摘要:
骨の欠損を修復するための髄内器具アセンブリ（１０）を提供する。髄内器具アセンブリは、骨の髄管内に挿入する髄内器具（１２）を有する。アセンブリは、さらに、髄内器具の端部に取り付けるガイドアダプタ（１４）であって、移動可能および調節可能な骨係合部材（２６）を有するガイドアダプタを有する。また圧迫部材（１６）をガイドアダプタに取り付け、骨係合部材を骨に係合するよう押し込む。骨係合部材は、少なくとも２個の骨係合ポイントを有し、少なくとも１個の骨係合ポイントは、骨の方向に、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して移動可能とする。圧迫部材は骨係合部材ガイドに沿って骨方向に、骨係合部材に力を加え、少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して移動可能とし、これにより、骨に圧迫を加えるとき、すべての骨係合ポイントが骨に係合する。この後、ガイドアダプタおよび圧迫部材を、髄内器具から取り外す。破断スタッドにより、ガイドアダプタを髄内器具に取り付けることができるようにし、これにより、アセンブリに対して力を加えて破断スタッドを破断し、ガイドアダプタおよび圧迫部材を導入した髄内器具から取り外す。
公开号:JP2011516150A
申请号:JP2011502927
申请日:2008-04-15
公开日:2011-05-26
发明作者:ジー；エドワーズ スコット；アーサー；ヤップ ロナルド
申请人:オレクラネイル エルエルシーＯｌｅｃｒａｎａｉｌ Ｌｌｃ；
IPC主号:A61B17-58

专利说明:

[0001] 本発明は、骨欠損を修復するための髄内器具に関連して、より詳細には、長骨または間接周囲骨の骨幹および骨幹端を固定化、圧迫による圧密化および／または安定化するための髄内器具アセンブリに関する。]
背景技術

[0002] 髄内器具、例えばくぎ、ロッドまたはピン器具を、例えば、尺骨、大腿骨等の長骨の骨折を治療する医療分野でよく使用される。これら髄内器具は、さらに、橈骨遠位端および近位上腕骨などの間接周囲骨を治療するためにも用いる。このような器具は骨折した骨の髄管内に挿入するよう構成し、一般的に、骨折部位の両側における骨断片を締結して、骨を安定化させ、また適正な治癒を促進する。]
[0003] 骨折部位の両側で骨断片が離れている場合があり、この場合、治癒を促進するためには骨折部位で骨断片を密接させなければならない。このような密接化を行うため、器具一方の骨断片に髄内器具を固定し、つぎにフリーな骨断片の端部に圧迫を加え、髄内器具を固定した骨断片に向けてフリーな骨断片を移動させることによって、このような骨折した骨を圧密化する器具が提案された。このようにしてフリーな骨断片は髄内器具に固定され、骨折治癒が可能になる。しかし、これら器具は、骨断片の端部における骨の構造を考慮した、または均等な圧密化を行う状態で、フリーな骨断片の端部に係合できない。]
[0004] 若干の骨、例えば尺骨および大腿骨の構造は、皮質骨で構成される比較的硬い外殻と、海綿骨で構成される外殻内の比較的やわらかい部分を有する。骨における特定部分、例えば間接周囲骨領域において、皮質骨は極めて薄くもろい。したがって、骨端部に圧迫力を与える時に、皮質骨を破砕または損傷しないように注意しなければならない。骨端部に不均一に圧迫力を加えることは、皮質骨を損傷し、また骨折部位に均等な圧密化を行うことができない。]
発明が解決しようとする課題

[0005] したがって、広範囲にたる外科切開を必要とせずに容易に導入することができ、適切かつ均一な骨の圧密化を行って治癒を促進する髄内器具アセンブリに対する必要性は依然として存在する。]
課題を解決するための手段

[0006] 本発明は概して、骨を圧迫により圧密化しまた維持するための髄内器具アセンブリに関する。有利には、ある実施形態において、髄内器具アセンブリは骨係合部材を有し、当該部材は、骨係合部材ガイドに沿って移動可能であり、骨係合ポイントを有し、少なくとも１個の骨係合ポイントは別の係合ポイントに対して骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とする。骨係合部材は、アセンブリの圧迫部材により、骨係合部材ガイドに沿って前進し、ある実施形態において、骨係合部材は骨の端部に係合するよう傾けることができる。したがって、髄内器具アセンブリは、肘頭または脚踝などの関節における骨の髄管内に容易に挿入することができ、治癒を促進するよう骨の適正かつ均一な圧迫による圧密化行うことができる。]
[0007] ある実施形態において、髄内器具アセンブリは髄内器具と、骨係合部材ガイド、圧迫部材、および骨係合部材を備える。髄内器具を、骨の髄管内に挿入し、欠損の両側で骨を固定するように構成する。骨係合部材ガイドは髄内器具の端部に取り付けるよう構成し、圧迫部材は骨係合部材ガイドに沿って移動可能とする。骨係合部材ガイドに沿って移動可能である骨係合部材は、少なくとも２個の骨係合ポイントを有し、少なくとも１個の骨係合ポイントは他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とし、骨の端部に係合するよう構成する。したがって、骨の方向に圧迫部材により骨係合部材に力を加えることにより、骨係合部材を骨係合部材ガイドに沿って前進させ、これにより、少なくとも１個の骨係合ポイントが、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して移動可能とし、すべての骨係合ポイントが骨の端部に密接に係合する。]
[0008] いくつかの実施形態において、骨係合部材ガイドは、細長空洞を画定し、骨係合部材は内側部分および外側部分を有する。内側部分は骨係合部材ガイド内で移動可能に保持するよう構成し、外側部分は骨係合部材ガイドの外部に突出し、少なくとも１個の骨係合ポイントが骨の端部に係合するように構成する。圧迫部材は、骨係合部材内側部分に力を加えるよう構成して、骨係合部材の外側部分は骨の端部に係合するよう構成した１個以上の押圧要素を有する。骨係合部材の外側部分は、いくつかの場合において、少なくとも２個の押圧要素を有し、少なくとも１個の押圧要素は他の押圧要素より短くする。]
[0009] 髄内器具アセンブリの骨係合部材の外側部分は、いくつかの場合において、ドリルガイドに取り付けるよう構成する。骨係合部材の外側部分は、髄内器具アセンブリに対してドリルガイドを整列させるキー溝を画定する。]
[0010] いくつかの実勢形態において、髄内器具アセンブリは、髄内器具および骨係合部材ガイドを連結する破断スタッドを有する。破断スタッドは、所定量の力が破断スタッドに加わるとき、髄内器具から破断するよう構成する。いくつかの場合において、この破断作業は、骨係合部材ガイドおよび圧迫部材を髄内器具から取り外した後に行う。破断スタッドは、さらに、骨係合部材ガイドにおける対応する孔に嵌合して、髄内器具に対する骨係合部材ガイドの位置を制限する。骨係合部材ガイドは、さらにロック用横孔を画定し、破断スタッドは対応するロック用横孔を画定し、これらロック用横孔はロック機構を収容するよう構成し、これにより、骨係合部材ガイドおよび破断スタッドはロック機構が所定位置にあるとき、ともにロックされる。さらに、髄内器具は、骨係合部材に少なくとも部分的に係合するように構成した周縁リップを有する結節部を画定する。]
[0011] 別の実勢形態において、髄内器具アセンブリは、骨の髄管内に挿入して欠損の両側で骨を固定するよう構成した髄内器具、骨係合部材ガイド、圧迫部材、骨係合部材を有する。骨係合部材ガイドは、髄内器具の端部に取り付けるよう構成し、圧迫部材は骨係合部材ガイドに対して移動可能とする。この実施形態の骨係合部材は、骨の端部に係合するよう構成したいくつかの互いに離散した押圧要素を有する。骨係合部材は骨係合部材ガイドに沿って移動可能とし、骨に向けて圧迫部材により骨係合部材に加える力は、髄内器具方向へ骨接合部材ガイドに沿って骨係合部材を前進させ、少なくとも１個の押圧要素が骨の端部に係合する。骨係合部材ガイドは、髄内器具の対応ノッチに整列するよう構成したタブを有し、髄内器具に対する骨係合部材ガイドの回転を制限する。]
[0012] 髄内器具アセンブリは、髄内器具および骨係合部材ガイドを連結する破断スタッドを有する。破断スタッドは、所定量の力が破断スタッドに加わるとき、髄内器具から破断するよう構成する。いくつかの場合において、この破断作業は、骨係合部材ガイドおよび圧迫部材を髄内器具から取り外した後に行う。骨係合部材ガイドは、さらにロック用横孔を画定し、破断スタッドは対応するロック用横孔を画定し、これらロック用横孔はロック機構を収容するよう構成し、これにより、骨係合部材ガイドおよび破断スタッドはロック機構が所定位置にあるときともにロックされる。髄内器具アセンブリは、さらに、骨係合部材ガイドに少なくとも部分的に係合するように構成した周縁リップを有する結節部を画定する。]
[0013] いくつかの実施形態において、圧迫部材およびドリルガイドを髄内器具に取り付けるためのガイドアダプタを有する。ガイドアダプタは骨係合部材ガイドと、骨係合部材ガイドに沿って移動可能な骨係合部材とを有する。骨係合部材ガイドの一方の端部は、髄内器具に係合するよう構成したタブを有し、骨係合部材ガイドの他方の端部は、圧迫部材を支持するよう構成する。骨係合部材は、少なくとも２個の骨係合ポイントを有し、少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とし、髄内器具を導入したとき骨の端部に係合するよう構成する。]
[0014] いくつかの場合において、骨係合部材は細長空洞を画定し、骨係合部材は内側部分および外側部分を有する。内側部分は、骨係合部材ガイド内で移動可能に保持するよう構成し、外側部分は骨係合部材ガイドの外部に突出し、少なくとも１個の骨係合ポイントが骨の端部に係合するよう構成する。骨係合部材の外側部分は、骨の端部に係合するよう構成した多くの押圧要素を備え、少なくとも１個の押圧要素は、他の押圧要素よりも短くする。さらに、骨係合部材ガイドは、ドリルガイドをガイドアダプタに取り付けるとき、ガイドアダプタに対するドリルガイドが整列するよう構成したキー溝を有する。いくつかの実施形態では、ガイドアダプタの一方の端部は、髄内器具にガイドアダプタを連結するための破断スタッドを取り付けるよう構成する。]
[0015] 他の実施形態において、骨欠損を治癒するための髄内器具アセンブリを組み立てる方法を提供する。ガイドアダプタを髄内器具の近位端に取り付け、ガイドアダプタは、骨係合部材ガイドと、骨係合部材ガイドに沿って移動可能な骨係合部材を備える。骨係合部材ガイドは、髄内器具の近位端に取り付けるよう構成した第１端部を有し、骨係合部材は少なくとも２個の骨係合ポイントを備える。少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とし、骨の端部に係合するよう構成する。本発明方法は、さらに、骨係合部材ガイドの第２端部に圧迫部材を取り付けるステップを備え、圧迫部材は骨係合部材ガイドに沿って移動可能とする。]
[0016] ドリルガイドは、さらに、ガイドアダプタに取り付けることができ、ドリルガイドは、髄内器具に形成した対応の孔に位置するドリル孔を骨に穿孔できるよう構成する。さらに、ガイドアダプタを髄内器具の近位端部に取り付けるステップは、髄内器具の近位端部に破断スタッドを設けるステップと、破断スタッドに骨係合部材ガイドの第１端部を取り付けるステップとを有する。いくつかの場合において、ガイドアダプタは、髄内器具の近位端部により画定する結節部に形成するリップに係合する。ロック機構を、ガイドアダプタおよび破断スタッドに形成した対応するロック用横孔に挿入する。]
[0017] 他の実施形態において、髄内器具と、髄内器具に取り付ける骨係合部材ガイドと、骨接合部材ガイドに沿って移動可能である骨係合部材と、圧迫部材とを有する髄内器具アセンブリを用いて骨欠損を治癒する圧密化のための圧迫を加える方法を提供する。髄内器具アセンブリの髄内器具を、骨の髄腔内に挿入して、髄内器具を、欠損の遠位側に位置する遠位側骨断片に固定する。圧迫部材を骨方向に前進させ、髄内器具アセンブリの骨係合部材に係合させる。骨係合部材は、少なくとも２個の骨係合ポイントを有し、少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とし、骨の端部に係合するよう構成する。骨係合部材は連続して圧迫部材とともに前進し、これにより、骨の遠位側の骨断片は欠損の近位側に位置する骨の近位側骨断片に向かって移動する。さらに、髄内器具を、骨の近位側および遠位側の骨断片の圧迫状態を維持するために近位側骨断片に固定する。]
[0018] いくつかの場合において、骨係合部材ガイドおよび圧迫部材を、挿入および固定した髄内器具から取り外す。本発明方法は、骨係合部材ガイドから破断スタッドを破断し、ついで、髄内器具から破断スタッドを分離することにより、髄内器具から骨係合部材ガイドおよび圧迫部材を取り外す。]
[0019] 他の実施形態において、髄内器具を骨係合部材ガイドに取り付けるための髄内器具および破断スタッドを得る。髄内器具は、骨の髄管内に挿入して欠損の両側で骨を固定するよう構成する。破断スタッドは、近位部分および遠位部分を有し、近位部分は骨係合部材ガイドに係合するよう構成し、遠位部分は髄内器具に係合するよう構成する。遠位部分は、応力集中領域を有し、これにより、破断スタッドに加える力が、応力集中領域に集中し、破断スタッドが応力集中領域でまたはその近傍で破断して、したがって破断スタッドを髄内器具から取り外すことができるようになる。]
[0020] いくつかの場合において、破断スタッドの近位部分をドミノ形状にし、破断スタッドの遠位部分はテーパ付き形状にする。さらに、破断スタッドの遠位部部分の応力集中領域は、破断スタッドの他の部分よりも断面積が小さい領域とすることができる。]
[0021] 上位概念的用語で説明してきたが、以下に、縮尺通りには示していない添付図面につき本発明を説明する。]
図面の簡単な説明

[0022] 本発明の一実施形態による髄内器具アセンブリの分解斜視図である。
本発明の一実施形態による面取り孔開口を有する髄内器具を示す。
本発明の実施形態による尺骨に導入した髄内器具アセンブリを示す。
本発明の一実施形態による、骨表面に対する等長の圧迫要素を有する骨係合部材の係合状態を示す。
別の実施形態による、骨表面に対する非等長の圧迫要素を有する骨係合部材の係合状態を示す。
本発明の一実施形態による、圧迫要素を有するガイドアダプタの側面図である。
本発明の一実施形態による、複数要素を有する骨係合部材ガイドの分解した側面図である。
本発明の一実施形態による、ガイドアダプタおよび圧迫部材の側面図である。
図５Ａに示す実施形態による、骨係合部材の斜視図である。
本発明の一実施形態による、圧迫を行う導入した髄内器具アセンブリの部分側面図である。
望ましい圧密化を行い、ガイドアダプタおよび圧迫部材を取り外した後の、図６Ａに示す導入した髄内器具アセンブリの部分側面図である。
本発明の一実施形態による、ドリルガイドを取り付けた状態の髄内器具アセンブリの斜視図である。
図７Ａに示すドリルガイドの連結部の、拡大斜視図である。
ドリル深度ゲージとして使用し得るカニューレを有するドリルガイドの斜視図である。
本発明の一実施形態による、破断（ブレイクアウェイ）スタッドを有する髄内器具アセンブリの分解斜視図である。
図８に示す破断スタッドの拡大斜視図である。
図９Ａに示す破断スタッドの側面図である。
ガイドアダプタ内における破断スタッドおよび結節部の側面図である。
本発明の一実施形態によるガイドアダプタのタブを示す、髄内器具とガイドアダプタの斜視図である。
図１０Ａに示す髄内器具、破断スタッド、およびガイドアダプタを組み立てた状態の斜視図である。] 図１０Ａ 図５Ａ 図６Ａ 図７Ａ 図８ 図９Ａ
実施例

[0023] 本発明を、以下に添付図面につきより詳細に説明するが、本発明のすべての実施形態を示すわけではない。実際には、本発明は、多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に説明する実施形態に限定するものではなく、むしろ、これら実施形態は、本明細書が適用可能な法的要件を満たすようにすることを提示するものである。同一参照符号は、全体を通して同様の要素を示す。]
[0024] 本発明の実施形態は、概して、長骨または間接周囲骨の骨折、骨切り手術、および他の骨欠損を修復するための髄内器具アセンブリに関する。しかし、説明を分かり易くするため、本明細書および添付面図は骨折に言及するが、器具骨折、骨切り手術および他の骨欠損、ならびにその組み合わせの修復を含むいかなるタイプの骨修復を、本明細書で説明する器具の実施形態を用いて行うことができることを認識されたい。]
[0025] さらに以下に説明するように、髄内器具アセンブリは、骨折した骨の髄管に挿入するよう構成した器具を有する。ガイドアダプタは、髄内器具の端部に取り付けるものであり、移動可能な骨係合部材を有し、この骨係合部材は、器具側とは反対側の端部でガイドアダプタに取り付ける圧迫部材が骨係合部材を骨の端部に係合するよう押し付ける。導入した髄内器具を骨折部の遠位側の骨断片にも固定し、次に圧迫部材および骨係合部材により圧迫を加えることにより、固定した骨断片を骨折部の近位側の骨断片に向けて押圧する。望ましい圧密化（圧迫）を生じた後、近位側骨断片を髄内器具に固定し、ガイドアダプタおよび圧迫部材を器具から破断し、これにより患者は治癒プロセス中患部の関節を広範囲に使用することができる。この点に関して、用語「近位」および「遠位」は、アセンブリを骨内に挿入した後のアセンブリの挿入位置に対する骨およびアセンブリの位置を意味する。言い換えれば、骨折部の近位側は、髄内器具アセンブリを挿入した位置に近い骨断片を意味し、骨折部の遠位側は、挿入部から離れた側の骨断片を意味する。したがって、肘頭の尺骨に適用する場合、用語「近位」および「遠位」は、人体を記述するのに使用するそれらの用語と一致する。しかしながら、足首に適応する場合、例えば用語は逆転して使用する。]
[0026] 圧迫部材は予め調節し、以下に説明するように髄内器具を髄管内に前進させるとき、骨係合部材を近位側骨断片に押し付ける。このようにして、骨折部位における少なくとも部分的な圧迫が、近位側骨断片内における髄内器具の位置を変えることなく得られる。またこのようにして、骨断片の相互整列は、より確実な締結具を配置するまで、骨係合部材により一時的に保持される。]
[0027] 図１Ａにつき説明すると、本発明の一実施形態による髄内器具アセンブリ１０を分解した状態で示す。アセンブリ１０は、髄内器具１２、ガイドアダプタ１４、以下に説明する骨折を治癒するため端部を突き合わせて取り付ける圧迫部材１６を有する。髄内器具１２は、骨の髄管に挿入して骨折の両側で骨を固定するように構成する（すなわち、形状および大きさを決める）。したがって、髄内器具１２の特別な形態は、治療すべき骨のタイプおよびサイズに応じて変化することができる。例えば、大人の大腿骨の骨折部を固定するために使用する髄内器具１２は異なる大きさを有し、児童の橈骨の骨折部を固定するために用いる器具１２とは異なる形状とする。さらに、器具１２は、任意の吸収可能または、人体内の使用に適合する吸収不能材料、例えばチタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、プラスチック、炭素繊維およびポリマーで形成することができる。] 図１Ａ
[0028] 図１Ａに図示する実施形態において、例えば、髄内器具１２は、肘頭から挿入する大人の尺骨内に使用するよう構成する。しかし、髄内器具１２およびアセンブリ１０は、人体の様々な他の部位に使用することができ、例えば足首の横方向踝（遠位腓骨）の骨折を修復するのに使用できる。図１Ａの髄内器具１２にはテーパを付け、近位端（すなわち挿入時に肘頭に最も近い端部）は遠位端（すなわち挿入時に肘頭から最も遠い端部）よりもわずかに大きい直径を有する。また、髄内器具は、長さ全体にわたり、逆向きのテーパを付けるまたは均一直径にすることができる。その軸線は、図１Ａに示すように直線状にする、または曲線状にすることができる。尺骨１８および肘頭２０を図２Ａに示し、図２Ａは一実施形態による導入後のアセンブリ１０を示す。再度図１Ａにつき説明すると、髄内器具１２は、骨断片双方を髄内器具１２に固定する固定具を収容するよう構成した多数の孔２２を有する。１個またはそれ以上の孔２２を、髄内器具の遠位端寄りに配置し、例えば、骨折の遠位側の骨断片を髄内器具１２に固定するとともに、１個またはそれ以上の他の孔２２を髄内器具１２の近位端寄りに配置し、以下に説明するように骨折の近位側の骨断片を固定する。さらに、孔２２は、固定具、例えばピン、ボルト、ペグ、ネジおよび止めネジ等、様々な固定具を収容するよう構成する。いくつかの場合において、孔２２は対応する雄ネジ付き固定具を収容するために雌ネジを形成する。図１Ｂに示すように、孔２２は対応する固定具を収容するよう構成した側面に面取り開口２３とし、固定具を受容およびガイドするための大きな開口を設けることにより固定具の挿入を容易にする。] 図１Ａ 図１Ｂ 図２Ａ
[0029] アセンブリ１０のガイドアダプタ１４は、骨係合部材ガイド２４および骨係合部材２６を有し、一実施形態により組み立てた状態を図３に示す。骨係合部材ガイド２４は、髄内器具１２の端部に、すなわち器具１２の近位端に取り付けるよう構成し、また骨係合部材２６の少なくとも一部を骨係合部材ガイド２４内に保持するよう構成する。例えば、図３に示す実施形態において、骨係合部材２６は、骨係合部材ガイド２４内で移動可能に保持するように構成した内側部分２８と、骨係合部材ガイド２４の外部に突出し、以下に説明するように骨端部に係合するよう構成した外側部分３０とを有する。いくつかの場合において、ガイドアダプタの骨係合部材ガイド２４は、骨係合部材ガイドにおけるカニューレ状部分の内部のような細長空洞３２を画定し、骨係合部材ガイド２４に沿って骨係合部材２６を移動可能にする。ガイドアダプタの骨係合部材２６は、髄内器具を挿入する骨の端部に係合するよう構成し、図２Ａおよび６Ａに示す。骨係合部材２６は、骨自体、または骨に結合するやわらかい組織、または骨表面に存在する他の材料に対して直接的に係合することができると理解されたい。] 図２Ａ 図３
[0030] 骨係合部材は、骨端部に係合するよう構成した少なくとも２個の骨係合ポイントを有する。図３において、例えば、骨係合ポイントは圧迫要素４０の端部により構成し、これら圧迫要素は３個の突枝として示し、骨係合部材２６の内側部分２８から骨の端部に向かって突出する。しかし、他の実施形態において、骨係合ポイントは、単独の骨係合要素における２個またはそれ以上のポイントのように連続表面上のポイントとすることができる。例えば、骨係合部材２６は、例えば、内側部分２８に従属する平坦リングまたは馬蹄形パッドにより構成し、このパッドにおける少なくとも２個の互いに破断した幾何学的破断ポイントは、骨係合部材が骨係合部材ガイド２４に対して傾くとき、軸線方向に互いに相対移動可能とすることができる。任意の場合において、少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して軸線方向に相対移動可能にし、これにより、より一層容易かつ緊密に骨に係合できるようにする。骨係合部材２６は骨係合部材ガイド２４の軸線Ｘに対して傾けることができ、したがって、図３内に曲線矢印で示すように、骨係合部材２６を任意の方向に傾けて、Ｘ軸線に対して直交しない骨表面に係合することができる。この例を図６Ａに示す。他の実施形態において、骨係合ポイントは、望ましい向きにして骨端部に係合させるよう、曲がる、回転する、および／または抜き差し嵌合するよう（傾けた状態または傾けない状態で）構成する構体に対して画定し、これにより加える圧迫力をより均一にすることができる。] 図３ 図６Ａ
[0031] 図４につき説明すると、骨係合部材ガイド２４は、骨係合部材（図示せず）周りに骨係合部材ガイド２４を形成するよう互いに嵌合する、または連結する１個またはそれ以上の部分を有する。例えば、骨係合部材ガイド２４は、底部部分３４および上側部分３６を有し、骨係合部材２６（図３に示す）またはその一部を底部部分３４内に配置した後に、底部部分および上側部分をともに溶接するまたは他の方法で固定的に取り付ける。この点に関して、底部部分３４には、骨接合部材２６の外側部分３０が通過する１個またはそれ以上のスロット３８を設ける。図３に示す実施形態において、例えば、３個のスロット（１個のみ見える）は底部部分３４に画定し、骨係合部材２６の外側部分３０は骨端部に係合するよう構成した３個の圧迫要素を有する。さらに、３個の圧迫要素のうち少なくとも１個は、他の圧迫要素より短くし、圧迫要素と骨端部との間における係合の強度または安定性を強化する。言い換えれば、圧迫要素の長さの差によって、圧迫要素が角度付き骨表面に適合することを可能にするとともに、骨係合部材が骨に係合するよう傾かなければならない範囲を限定する。したがって、骨係合部材２６の内側部分２８の角度は、Ｘ軸線に対して９０°近辺に維持し、骨に対してより緊密な係合を生ずるようにする。このことを図２Ｂおよび図２Ｃに示し、角度α（等長の圧迫要素に対応する）は角度β（非等長の圧迫要素に対応する）より大きい。他の実施形態では、外側部分３０は異なる構成にすることができる。] 図２Ｂ 図２Ｃ 図３ 図４
[0032] 骨係合部材ガイド２４の底部部分３４には、さらに、骨係合部材２６が骨方向にどのくらい前進したかの目視基準を外科医に与える溝３５を設ける。例えば、溝３５は、所定間隔、例えば１ｍｍの等間隔離して設ける。この場合、３個の溝を通過した骨係合部材２６の前進は、骨係合部材２６が３ｍｍ前進したことを示す。]
[0033] 再度図１Ａにつき説明すると、アセンブリ１０の圧迫部材１６は、骨係合部材ガイド２４の端部に取り付けるよう構成し、骨係合部材ガイド２４の反対側の端部には髄内器具１２を取り付ける。いくつかの実施形態において、圧迫部材１６は押し込み部材４４を有し、押し込み部材は図１Ａに示すように圧迫部材１６と一体に形成する、または圧迫部材１６と破断は別個に形成し、圧迫部材に対して、例えば溶接またはネジ連結により取り付ける構成とする。いずれにせよ、圧迫部材１６は骨係合部材ガイド２４に沿って移動可能にし、また骨接合部材２６を骨端部に係合するよう移動する（例えば押し込み部材４４により）よう構成する。] 図１Ａ
[0034] 例えば、図５Ａは、図１Ａに示した実施形態による圧迫部材１６を取り付けたガイドアダプタの拡大図である。この例において、骨係合部材ガイド２４の上側部分３６は雌ネジ領域４６を有し、圧迫部材１６は、骨係合部材ガイド２４の雌ネジ領域と一致するよう構成した対応雄ネジ領域４８を設ける。このようにして、圧迫部材１６を回転する、例えば、ハンドル５０を矢印で示す方向に回転することにより、骨係合部材２６に向けて骨係合部材ガイド２４内で圧迫部材１６および押し込み部材４４を前進させるよう作用する。ハンドル５０は様々な構成とすることができる。例えば、図１Ａに示すハンドル５０は「Ｔ」字状としたが、図７Ａに示すハンドル５０はノブ形状とする。随意的に、押し込み部材４４は、圧迫部材１６とともに、または圧迫部材１６とは別個に手動で押し込む、または骨係合部材２４を通して骨係合部材２６に向けて電気モータにより押し込むことができる。圧迫部材および／または押し込み部材４４と骨係合部材ガイド２４との間におけるロック機構を設け、骨係合部材２６に対する圧迫部材１６の位置を維持する。] 図１Ａ 図５Ａ 図７Ａ
[0035] 導入したアセンブリ１０（図６Ａ参照）において、押し込み部材４４により骨係合部材２６に対して力を連続的に加える、例えば、骨係合部材２６が押し込み部材４４および骨に係合した後にハンドル５０を連続回転することにより、骨係合部材２６を髄内器具１２に向けて骨係合部材ガイド２４に沿って一層前進させるよう作用する。結果として、取り付けた骨断片と一緒に髄内器具１２を、反対方向（すなわち圧迫部材１６の方向）に移動し、これにより図６Ａに示すような圧密化を生ずる。いくつかの実施形態において、圧迫部材１６（例えば押し込み部材４４による）は、骨係合部材２６の内側部分２８に力を加えるよう構成する。図５Ｂは、骨係合部材ガイド２４がない状態で見える図５Ａの骨係合部材を示す。] 図５Ａ 図５Ｂ 図６Ａ
[0036] 髄内器具アセンブリ１０のガイドアダプタ１４は、図７Ａに示すように、ドリルガイド５２に取り付けるよう構成する。ドリルガイド５２は様々な構成とすることができ、髄内器具１２の構成、使用するドリルのタイプ（図示せず）、医者の好み、美的外見、材料の耐久性およびＸ線透過性、他の状況に応じて構成する。一実施形態によれば、ドリルガイド５２はＸ線透過性のプラスチック材料で形成する。一般的に、ドリルガイド５２はカニューレ５４を有し、このカニューレ５４は、髄内器具アセンブリ１０を導入した骨に固定具を固定するのに使用するドリルビット、または他の器具をガイドするよう構成する。例えば、骨折した尺骨を治療するにあたり、ドリルガイド５２は、アセンブリ１０を導入した後に患者の肘および前腕を包囲し、ドリルビットをカニューレ５４内に挿入し、ドリルビットが骨に接近して適切な穿孔を容易にする角度を維持することができる。さらに、カニューレ５４は、最小侵襲性穿刺切開部から軟組織（例えば前腕）内にカニューレが埋没し、骨に衝合するとき、軟組織のプロテクタとして作用する。このことにより、包囲する軟組織構造にダメージを与えることなく、ドリルビットが通過して骨に係合できる。各カニューレ５４は、ドリルガイド５２が画定する様々な位置におけるガイド孔５６間で移動可能である。この点に関して、ガイド孔５６は髄内器具１２（図１Ａ）の孔２２に整列するよう構成し、したがって、ガイド孔５６にカニューレ５４を位置決めすることにより、器具の孔２２に整列する孔を骨に穿孔することを容易にし、つぎに固定具を挿入して、穿孔した骨を器具１２に固定する。ドリルガイドのカニューレ５４は、さらに、図７Ｃに示すカニューレ５４における深度表示マーキング５７を用いる、またできれば、カニューレ５４の入り口付近で読める深度マークを有するよう構成したドリルビットを用いることにより、穿孔作業中におけるドリルビットの深さを示すよう構成することができる。] 図１Ａ 図７Ａ 図７Ｃ
[0037] ドリルガイド５２は、様々な方法でガイドアダプタ１４に取り付けることができる。例えば、図４，７Ａおよび７Ｂにつき説明すると、ドリルガイド５２は、骨係合部材ガイド２４（図４に示す）の上側部分３６の対応部分上でスライドするよう構成した連結部５３（図７Ａに示す）に円形空洞を設けることができる。この場合、六角ナット５８または他のタイプの端部固定具を、上側部分３６の端部に、例えば雄ネジ部５９により、または溶接により上側部分３６に取り付けて、ドリルガイド５２を所定位置に保持することができる。随意的に、ドリルガイド５２およびガイドアダプタ１４は単一ピースの材料から形成することができ、これにより、ドリルガイド５２およびガイドアダプタ１４は、破断個別の連結部品としてではなく、モノリシック体とすることができる。] 図４ 図７Ａ
[0038] さらにその上、骨係合部材ガイド２４はキー溝６０（図４参照）を、例えば上側部分３６に画定し、このキー溝６０は、骨係合部材ガイド２４およびアセンブリ１０に対してドリルガイドを全体的に整列させるよう構成する。この場合、ドリルガイド５２は、図７Ｂに示すように連結部５３の空洞（上側部分３６上でスライドするため真円の空洞ではない）内に形成した対応する突出部６２を設ける、すなわちキー溝６０に嵌合するよう構成し、これにより、ドリルガイド５２は適正な向きでのみ上側部分３６を収容する（すなわち突出部６２がキー溝６０に嵌合して整列する）。代替案として、破断図１Ａおよび８に示すような長方形のバーの形式とした別個のアダプタキー６３を設け、ドリルガイド５２に対するガイドアダプタ１４の回転を防止する。この点に関して、ガイドアダプタ１４の軸線に整列する長方形断面の溝または溝孔を、ガイドアダプタ１４の上側部分の外面にミル加工する。対応する溝孔を、ガイドアダプタ１４に固定すべきドリルガイドにミル加工またはブローチ加工する。アダプタキー６３を次に、ガイドアダプタ１４の溝孔内に圧入し、これにより、図面に示すように表面から突出させ、ドリルガイド５２における対応する溝孔に係合でき、したがって、ドリルガイド５２に対するガイドアダプタ１４の回転を防止する。] 図１Ａ 図４ 図７Ｂ
[0039] いくつかの場合において、図７Ａの実施形態に示すように、ドリルガイド５２には、髄内器具１２が適正な回転方向の向きで髄管内に挿入されているか否かを決定する方法を外科医に与える外部回転ガイド８６を設ける。もし髄内器具が適正な回転方向の向きでない場合、いくつかの固定具を、特定の骨折タイプに対する次善の（または劣悪であっても）位置に配置する。外部回転ガイド８６は、例えば、「Ｘ」字”状に形成して、身体の異なる骨にも使用できるようにする。例えば、右肘に髄内器具１２を導入することは、整列のために外科医が「Ｘ」の一方のラインを使用することを必要とし、同時に、左肘上に髄内器具１２を導入することは、整列のために外科医が他方のラインを使用することを必要とする。「Ｘ」の交差部材は正方形または長方形の断面とし、交差部材にプリントまたは刻印すべき「右（ｒｉｇｈｔ）」または「左（ｌｅｆｔ）」などの標識を設ける。髄内器具１２を髄管に挿入した後、ねじ用の穿孔前に、上腕骨顆（この例では）間の軸線に対して、外部回転ガイド８６の平面を整列させることにより適切な回転を確実にする。この場合の軸線は、上腕骨関節の関節ラインに対して水平から約１０°の位置とすべきである。器具が不適正な回転方向の向きである場合、「Ｘ」の対応するラインは上腕骨顆の軸線から傾いて見え、穿孔前に器具の位置を再調整する必要があることを外科医に警告する。外部回転ガイド８６は調節可能とし、これにより外部回転ガイドを特定患者の上腕上顆軸に応じて上げたり下げたりすることができる。] 図７Ａ
[0040] 図３，４および１０Ａにつき説明すると、ガイドアダプタ１４には、さらに、髄内器具１２に係合して、髄内器具１２に対するガイドアダプタ１４の回転を制限するように構成したタブ６４または他の突起を設ける。この点に関して、タブ６４は髄内器具１２の取り付け端部における対応するノッチ６５に嵌合するよう構成し、したがってガイドアダプタ１４および髄内器具１２はタブ６４を対応ノッチ６５に整列したときのみに取り付けることができ、取り付けた後には、接合部に加わるねじりおよび曲げ力を制御する。随意的に、髄内器具１２には、ガイドアダプタ１４の対応ノッチに係合して、髄内器具１２に対するガイドアダプタ１４の回転を制限して、接合部に加わるねじりおよび曲げ力を制御するよう構成したタブ６４または他の突起を設けることができる。] 図３
[0041] いくつかの実施形態において、図８に一例を示したように、髄内器具アセンブリ１０は、髄内器具１２およびガイドアダプタ１４を連結する破断（ブレイクアウェイ）スタッド６６を有する。破断スタッド６６は、破断スタッド６６に所定量の力を加えたときに、髄内器具から破断するように構成する。図９Ａおよび９Ｂを参照すると、例えば、破断スタッド６６は近位部６８と遠位部７０とを有する。近位部６８は、骨係合部材ガイドに係合するよう構成し、骨係合部材ガイドを、破断スタッド６６に対して回転不能に固定する。例えば、近位部６８は、図９Ａで分かるように、スラブ状またはドミノ形状を有し、この形状はガイドアダプタ１４における対応くぼみに嵌合するよう構成し、したがって、ガイド補助器具１４と破断スタッド６６との間における相対回転を制御する。いくつかの場合における近位部６８は、ガイドアダプタ１４における窪みに形成した溝孔に嵌合する隆起部を画定する、または、破断スタッド６６を特定向きでのみ窪みに収容するよう構成する。] 図８ 図９Ａ
[0042] 遠位部７０は、髄内器具に係合するよう構成し、また応力集中領域７２を設け、破断スタッド６６に加える力がこの応力集中領域７２に応力集中し、応力集中領域７２でまたはその近傍で破断スタッド６６を破断する。遠位部７０は様々な方法で構成することができる。例えば、図９Ｂに示すように、遠位部７０は円錐形状のテーパ付きにすることができる。したがって、図９の実施形態において、応力集中領域７２は、テーパ部７０の断面積が最も小さい領域である。代替案として、応力集中領域７２は、「シャークバイト（サメの咬み跡）」 形状または他のタイプの断面積減少形状にすることができる。このようにして、アセンブリ１０を骨折した骨の髄管内に導入し、骨折部の圧密化を行い、骨折した骨断片を治癒できるよう髄内器具に固定した後、ガイドアダプタ１４および圧迫部材１６をアセンブリの残りの部分から破断する。このとき破断スタッド６６は、破断スタッド６６に所定の力を加えることにより、髄内器具１２を導入した骨内に残したまま取り外すことができ、治癒を容易にし、同時に患者は患部の関節および骨をできる限り使用できるようになる。いくつかの実施形態において、破断スタッド６６は、ガイドアダプタ１４をアセンブリから取り外す前に破断することができる。] 図９Ｂ
[0043] いくつかの場合において、応力集中領域７２は、破断スタッド６を髄内器具１２に取り付ける遠位部７０にアンダーカットを設け、取り外し（すなわち破断スタッド６６の破断）の際に、髄内器具１２に取り付けた状態を維持する破断スタッド６６の残存部が、器具１２内に埋め込まれる。このようにして、残存スタッド部分は患者には触知しにくく、また軟組織炎症の可能性を減少させる。]
[0044] しかし、髄内アセンブリ１０は、必ずしも、ガイドアダプタ１４および圧迫部材１６を髄内器具１２から破断できるようにする破断スタッド６６を設ける必要はない。ガイドアダプタ１４および圧迫部材１６は他の方法取り外すことができ、例えば導入が完了した後にネジ外すことができるネジ連結とすることができる。]
[0045] いくつかの実施形態では、髄内器具１２の近位端は、図８および９Ｂに示すように、破断スタッド６６を取り付けるための短い切り株状部または結節部１３を画定する。結節部１３は、ガイドアダプタ１４の骨係合部材ガイドに部分的に嵌合する周縁リップ１５を設け、これにより髄内器具１２を骨に導入する際に髄内器具に加わる曲げ力を相殺できるようにする。さらに、リップ１５は、髄内器具１２を導入後に髄内器具１２の取り扱いを可能にし、例えば、もし取り外しが必要または望ましい場合、髄内器具を骨から取り外し易くする。この場合、破断スタッド６６を破断してアセンブリの残りの部分から髄内器具１２を取り外すために、ガイドアダプタ１４は、応力集中領域７２に力を加える前にリップ１５から離脱させなければならない。ガイドアダプタ１４には周縁に隆起部２１または同様の指標を設け、図９Ｃに示すガイドアダプタ１４内における結節部１３の端部の位置を示す。この隆起部またはマークは、結節部１３が骨の端部から突出しないように挿入しなければならない髄内器具１２の深度を指示する作用を行う。] 図８ 図９Ｃ
[0046] ガイドアダプタ１４の骨係合部材ガイド２４にはロック用横孔７４を設け、破断スタッド６６には、図９Ａに示すように、対応するロック用横孔７６を設ける。ガイドアダプタ１４および破断スタッド６６を組み付けるとき、各ロック用横孔７４，７６は整列し、したがって、ロック機構７８、例えば図示のようなピンを収容するよう構成し、ロック機構が所定位置にあるときにガイドアダプタ１４および破断スタッド６６を互いにロックするよう作用する。図１０Ｂにつき説明すると、ロック機構７８の挿入は、骨に対するアセンブリの導入中、ガイドアダプタ１４に対して髄内器具１２を保持し、また接合部における回転安定性を維持するよう作用する。留め具７９を、図７Ａに示すように、アセンブリ１０の操作中、ロック機構７８を所定の位置に保持するようドリルガイド５２の連結部５３に設ける。髄内器具１２をガイドアダプタ１４から取り外す際に、上述のように、ロック機構７８を取り外すことで髄内器具をガイドアダプタから離脱可能となる（すなわち結節部１３のリップ１５を骨係合部材ガイドから離脱可能にする）。この時点において、軸線に沿うまたは横方向のいずれかに加える曲げ力、および／または軸方向荷重をアセンブリに加えることにより、応力集中領域７２（図９Ｂ参照）で破断スタッド６６を破断し、アセンブリの残存部から髄内器具１２を取り外すことができる。] 図１０Ｂ 図７Ａ 図９Ａ 図９Ｂ
[0047] 他の実施形態において、骨の欠損（一つ以上）を修復する髄内器具アセンブリの組み付け方法を提供する。図１Ａにつき説明すると、骨の髄管内に挿入するよう構成した髄内器具１２を用意する。上述のように、髄内器具１２は、骨の位置およびタイプならびに他の条件に応じて様々な形態とすることができる。骨の髄管は、いくつかの場合において、当業者に既知である道具または方法を用いて髄内器具１２を収容するよう予め準備し、例えば髄管を切削することにより、髄管の寸法を髄内器具１２の寸法に対応させる。つぎに、髄内器具を骨の予め準備した髄管内に挿入する。例えば、図２Ａにつき説明すると、髄内器具１２は、尺骨幹端または肘頭２０から骨折した尺骨１８の髄管内に挿入する。別の例として、髄内器具１２を、腓骨幹端または外果から骨折した腓骨の髄管内に挿入する。髄内器具は、さらに、付属工具の支援の下または付属工具なしで、骨内に自身の通路を切り出すように構成することもできる。] 図１Ａ 図２Ａ
[0048] 図１Ａにつき説明すると、ガイドアダプタ１４を、髄管内に髄内器具１２を挿入する前または後のいずれかで髄内器具１２の近位端部に取り付ける。上述のように、ガイドアダプタ１４は、髄内器具１２の近位端部に取り付けるよう構成した第１端部を有する骨係合部材ガイド２４と、骨係合部材ガイド２４に沿って移動可能であり、少なくとも２個の骨係合ポイントを有する骨係合部材２６とを有する。少なくとも１個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して骨係合部材ガイド２４の軸線に沿って移動可能にし、骨端部と係合するよう構成する。例えば、骨係合部材ガイド２４は、図２Ａ，２Ｂおよび２Ｃに示すように、骨係合部材ガイド２４の軸線Ｘに対して傾けることができる、または、１個以上の骨係合ポイントを、骨に係合するよう、曲げる、回転する、または抜き差し嵌合することができる離散的な圧迫要素のような構体に設けることができる。] 図１Ａ 図２Ａ
[0049] 上述のように、骨係合部材ガイド２４は１個以上のコンポーネントにより形成することができる。ガイドアダプタ１４の骨係合部材２６は、骨の端部に係合するよう構成する。例えば、図３において、骨係合部材２６は、骨の端部表面（図２Ａおよび６Ａに示すように）に係合するよう構成する複数の圧迫要素４０を有する。再度図１Ａにつき説明すると、骨係合部材ガイド２４に沿って移動可能である圧迫部材１６は、骨係合部材ガイド２４の第２端部に取り付けることができる（例えば、図５に示す）。] 図１Ａ 図２Ａ 図３
[0050] 図７Ａに示すドリルガイド５２を、例えば図４および７Ａにつき説明したように、ガイドアダプタ１４に取り付ける。ドリルガイド５２は、骨に貫通する（すなわち、患者の軟組織から骨内に貫通する）孔を開けることができるよう構成し、これにより、穿孔した孔は、髄内器具１２に設けた孔に整列するようになる。このようにして、締結具、例えばネジ、ペグ、ボルト、ピンまたは他の締結具を、骨内の孔に通して挿入しまた髄内器具内の対応の孔に収容し、所定位置で髄内器具に対して骨を保持する。] 図４ 図７Ａ
[0051] いくつかの実施形態例えば、図８および９Ａに示す実施形態では、破断スタッド６６を使用して、髄内器具１２の近位端部にガイドアダプタを取り付けることができる。この点に関して、破断スタッド６６の一方の端部を髄内器具１２の近位端に取り付け、破断スタッド６６の他方の端部を骨係合部材ガイド２４の第１端部に取り付ける。上述のように、ロック機構７８を使用して、破断スタッド６６およびガイドアダプタ１４をロック用横孔７４，７６によりともに保持し、髄内器具１２のリップ１５を、図１０Ｂに示すように付加的な支持を行うよう、ガイドアダプタ１４と係合する。] 図１０Ｂ 図８
[0052] 髄内器具１０を組み立て、また患部の骨の髄管内に導入した後、ステップの順序に関係なく、骨折部の両側における骨断片を互いに接近する方向に圧迫を加えて圧密化し、それにより骨の治癒を促進する。圧迫を加える方法のある実施形態によれば、髄内器具を、例えば上述のように、骨の髄管内に挿入する。図６Ａにつき説明すると、髄内器具１２を骨の遠位側断片８０（髄内器具アセンブリに対して骨折部の遠位側の断片）に固定する。例えば、１個以上の止めネジ８２を、髄内器具の孔２２（図１Ａおよび８に示す）に挿入し、髄内器具１２に対して遠位側骨断片８０を保持する。] 図１Ａ 図６Ａ
[0053] 次に、髄内器具および骨の方向（図５Ａに下向き矢印で示す）に、圧迫部材１６を前進させて、骨係合部材２６に係合させることにより圧迫を加える。例えば、図５Ａにおいて、圧迫部材１６のハンドル５０を回転して、押し込み部材４４を前進させ、骨係合部材２６に係合させる。この結果、骨係合部材２６を骨の方向に前進させ、骨の端部に係合し、図６Ａに示すように髄内器具方向に骨係合部材ガイドに沿って前進を継続し、したがって、遠位側の骨断片８０が近位側骨断片８４（すなわち、髄内器具アセンブリに対して骨折の近位側に位置する骨断片）に向かって相対移動する。圧迫部材１６、骨係合部材２６、骨係合部材ガイド２４、髄内器具１２、および遠位側骨断片８０の相対移動を、図６Ａに各要素上の矢印で示す。] 図５Ａ 図６Ａ
[0054] 図６Ｂにつき説明すると、望ましい量の圧迫による圧密化を達成した後、髄内器具１２を近位側骨断片８４に固定し、遠位および近位側の骨断片８０，８４の圧密化を維持する。例えば、ねじ、ペグ、ボルト、ピンまたは他の締結具８２を髄内器具１２内の孔に挿入し、双皮質的（バイコーティカル）および／または単皮質的（ユニコーティカル）に、近位側骨断片８４を髄内器具１２に固定する。いくつかの実施形態において、髄内器具１２における遠位部および／または近位部の孔に雌ネジ（または他のタイプの捕捉機構）を設け、締結具の雄ネジ（または対応する捕捉機構）に係合するよう構成する。図６Ａおよび図６Ｂは、本例におけるネジ８２が器具１２に対して横方向に、また他のネジ８２に対して平行に配置して示すが、ネジ８２または他の締結具は、髄内器具１２内の収容孔の形態および他の条件に応じて、様々な向きにし、骨と髄内器具１２の間の適切な固定を可能にすることができる。] 図６Ａ 図６Ｂ
[0055] 他の実施形態において、近位側骨断片８４は骨折部に圧迫を加える前に髄内アセンブリに予め固定し、これにより、骨折部の圧迫による圧密化が、近位側骨断片内における髄内器具の位置を変更することなく行うことができる。この点に関して、圧迫部材を予め調整し、骨係合部材をガイドアダプタに沿う所定ポイントにセットする。このようにして、髄内器具を近位側骨断片８４の髄管内に前進させるにつれて、骨係合部材を骨端部に押し付け、髄内器具を近位側骨断片における適正な（すなわち、器具の近位端が皮質表面に整列する）位置に配置することができる。つぎに、髄内ガイドアセンブリ全体を遠位側骨断片８０に向けて押し込み、このとき外科医は、遠位側骨断片８４に向けて近位側骨断片８４を前進させる経路を手動で制御および調節することができ、この際に、望ましいレベルの初期圧迫が骨折部位で生ずるまで、髄内ガイドアセンブリをわずかに回転または横方向運動を行う。髄内器具の位置は、もし必要であれば、圧迫部材により調節することができる。このように２個の骨折断片を互いに押し付け合うことにより、髄内器具アセンブリは一時的に、遠位側ねじを所定位置に取り付けるまで骨折部を密着状態に保持する。もしより多くの圧迫による圧密化を必要とする場合、圧迫部材をさらに骨係合部材ガイドに沿って（骨方向に）進める。適切な量の圧迫を与えた後、近位側のネジを所定位置に押し込む。]
[0056] いずれの場合において、ガイドアダプタ、圧迫部材および他の添付アクセサリ（例えば、ドリルガイド）は、適切な量の圧迫を達成し、また髄内器具１２を遠位および近位側の骨断片８０，８４に固定した後には、必要がなくなる。この結果、骨係合部材ガイドの第１端部を髄内器具１２から取り外し、例えば、骨係合部材ガイドを髄内器具１２からネジ戻すことにより取り外すことができる。このようにして、髄内器具１２は骨の髄管内に残り、骨折部の安定化および適切な治癒を容易にするよう骨区域８０，８４を取り付け状態にし、同時にアセンブリの外部要素を取り外して、比較的平坦な骨表面を与え、患者がより快適に患部をできる限り使用できるようになる。]
[0057] 破断スタッドを有する実施形態（図８，９Ａおよび９Ｂ）において、ガイドアダプタおよび圧迫部材１６を、破断スタッド６６に力を加えて（例えば集中応力区域７２に）破断する前にロック機構を取り外すことにより、導入および固定した髄内器具１２から取り外すことができる。例えば、図９Ａ，９Ｂおよび１０Ｂにつき説明すると、ロック機構７８を孔７４，７６から取り外す必要がなく、髄内器具１２をガイドアダプタ１４から離脱する（すなわちリップ１５を離脱することにより）ことができる。離脱した後、アセンブリに力を加えて破断スタッド６６を破断して、髄内器具１２をアセンブリの残存部から破断する。さらに、しばらく経ってから骨から髄内器具１２を取り外すことが必要となる場合、リップ１５を用いて、上述のように髄管から髄内器具１２を抜き出すことができる。] 図８ 図９Ａ
[0058] 本明細書に記載した本発明に対する多くの変更および他の実施形態は、上述の説明および関連する図面に示した教示の利益を有することを、本発明に関連する当業者は理解するだろう。したがって、本発明は記載する特定実施形態に限定することなく、添付の特許請求の範囲内で多くの変更および他の実施形態を含むことを理解すべきである。特定の用語を本明細書で使用したが、総称として説明主旨のみで使用し、限定する意図ではない。]

权利要求:

請求項1
骨の欠損を修復するための髄内器具アセンブリであって、骨の髄管内に挿入して欠損部の両側で骨に固定するよう構成した髄内器具と、前記髄内器具の端部に取り外し可能に取り付けた骨係合部材ガイドと、前記骨係合部材ガイドに沿って移動可能な圧迫部材と、前記圧迫部材により前記骨係合部材ガイドに沿って移動可能な骨係合部材であって、前記骨係合部材は少なくとも２個の骨係合ポイントを画定し、少なくとも１個の骨係合ポイントは他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、前記骨の方向に移動可能とした、該骨係合部材と、を備え、前記圧迫部材は前記骨係合部材に対して前骨の方向に記骨係合部材ガイドに沿って力を加え、また少なくとも１個の骨係合ポイントは他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して相対移動可能でき、これにより、圧迫力を骨に加えるとき、すべての骨係合ポイントが骨端部に接合できる構成とした、ことを特徴とする髄内器具アセンブリ。
請求項2
請求項１に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材は、さらに、少なくとも２個の圧迫要素を有する構成とし、これら少なくとも２個の圧迫要素は互いに固く連結してそれぞれ骨係合ポイントを画定し、また骨係合ポイント間の相対移動は、前記骨係合部材ガイドに対する骨係合部材の回転により生ずる構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項3
請求項１の髄内器具アセンブリにおいて、骨係合部材は、さらに少なくとも２個の圧迫要素を有する構成とし、これら少なくとも２個の圧迫要素は互いに固く連結して骨係合ポイントを画定し、さらに、少なくとも１個の圧迫要素は伸縮可能にして、前記骨係合ポイント間の相対移動を少なくとも１個の圧迫要素の伸縮により生ずる構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項4
請求項１に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドは、細長空洞を画定し、前記骨係合部材は、前記骨係合部材ガイドの細長空洞内で移動可能に保持するよう構成した内側部分と、前記骨係合部材ガイドの細長空洞の外側に突出し、少なくとも２個の骨係合ポイントで骨の端部に係合するよう構成した外側部分とを有する、髄内器具アセンブリ。
請求項5
請求項４の髄内器具アセンブリにおいて、前記圧迫部材は、骨係合部材の内側部分に力を加えるよう構成した、髄内器具アセンブリ。
請求項6
請求項４に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材の外側部分は、前記骨の端部に係合する少なくとも１個の突枝を備え、骨係合ポイントを少なくとも１個の突枝の端部に画定した、髄内器具アセンブリ。
請求項7
請求項６に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材の外側部分は、それぞれ骨係合ポイントを画定する少なくとも２個の押圧要素を備え、少なくとも１個の押圧要素は他の少なくとも１個の押圧要素よりも短くした、髄内器具アセンブリ。
請求項8
請求項１に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドを、ドリルガイドに取り付けるよう構成した、髄内器具アセンブリ。
請求項9
請求項８に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記ドリルガイドはカニューレを収容するよう構成した、髄内器具アセンブリ。
請求項10
請求項９に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記カニューレは、ドリルガイドおよび深度ゲージとして作用するよう構成した、髄内器具アセンブリ。
請求項11
請求項８に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドは、髄内器具アセンブリに対してドリルガイド整列させることができるよう構成したキー溝を画定した、髄内器具アセンブリ。
請求項12
請求項１１に記載の髄内器具アセンブリにて、外部回転ガイドを前記ドリルガイドに取り付ける構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項13
請求項１に記載の髄内器具アセンブリにおいて、さらに、前記髄内器具および前記骨係合部材ガイドを連結する破断スタッドを備え、前記破断スタッドは、所定量の力を髄内器具アセンブリに加えたときに破断するように構成し、これにより、破断スタッドを髄内器具から取り外すことができるようにした、髄内器具アセンブリ。
請求項14
請求項１３に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記破断スタッドは、前記骨係合部材ガイドにおける対応の窪みに嵌合する構成とし、これにより、前記髄内器具に対する骨係合部材ガイドの回転を防止する、髄内器具アセンブリ。
請求項15
請求項１３に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドはロック用横孔を画定し、破断スタッドは対応するロック用横孔を画定し、またこれらロック用横孔はロック機構を収容するよう構成し、これにより、骨係合部材および髄内器具を前記ロック機構によりともに着脱可能に取り付けることができるようにした、髄内器具アセンブリ。
請求項16
請求項１３に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記髄内器具は、少なくとも部分的に前記骨係合部材ガイドに係合するよう構成した周縁リップを有する結節部を画定した、髄内器具アセンブリ。
請求項17
請求項１に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記髄内器具は、骨を前記髄内器具に固定する複数の締結具を受容するための複数個の孔（２２）を画定した、髄内器具アセンブリ。
請求項18
請求項１７に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記複数個の孔のうち少なくとも１個は、対応する複数個の締結具うち少なくとも１個を受容する面取り開口を有する構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項19
骨の欠損を修復するための髄内器具アセンブリにおいて、骨の髄管内に挿入し、また欠損の両側で骨に固定するよう構成した髄内器具と、前記髄内器具の端部に取り外し可能に取り付けた骨係合部材ガイドと、前記骨の端部に係合するよう構成した複数個の互いに離散した個別の押圧要素を有する骨係合部材であって、前記骨係合部材ガイドに沿って移動可能であり、骨に向かう方向に骨係合部材に対して力を加えることにより、髄内器具に向かって前記骨係合部材ガイドに沿って骨係合部材を前進させ、そして押圧要素のうち少なくとも１個を骨の端部に係合できるようにした、該骨係合部材とを備えたことを特徴とする髄内器具アセンブリ。
請求項20
請求項１９に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドは、髄内器具に対する前記骨係合部材ガイドの回転を制限する、髄内器具に形成した対応ノッチに嵌合するよう構成したタブを有する構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項21
請求項１９に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記髄内器具は、髄内器具に対する前記骨係合部材ガイドの回転を制限する、前記骨係合部材ガイドに形成した対応ノッチに嵌合するよう構成したタブを有する、髄内器具アセンブリ。
請求項22
請求項１９に記載の髄内器具アセンブリにおいて、さらに、前記髄内器具および前記骨係合部材ガイドを連結する破断スタッドを備え、前記破断スタッドは、所定量の力を髄内器具アセンブリに加えたときに破断するよう構成し、前記破断スタッドを髄内器具から取り外すことができるようにした、髄内器具アセンブリ。
請求項23
請求項２２に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記骨係合部材ガイドはロック用横孔を画定し、破断スタッドは対応するロック用横孔を画定し、これらロック用横孔はロック機構を収容するよう構成し、これにより、骨係合部材および髄内器具をロック機構によりともに着脱可能に取り付ける構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項24
請求項２２に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記髄内器具は、少なくとも部分的に前記骨係合部材ガイドに係合するよう構成した周縁リップを有する結節部を画定した、髄内器具アセンブリ。
請求項25
請求項２４に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記結節部は、初期的に骨係合部材ガイド内に位置し、また前記骨係合部材ガイドの外側表面は、前記骨係合部材ガイド内における結節部の位置を指示するインジケータを画定する構成とした、髄内器具アセンブリ。
請求項26
圧迫部材およびドリルガイドを髄内器具に取り付けるためのガイドアダプタにおいて、骨係合部材ガイドであり、骨係合部材の一方の端部が髄内器具に係合し、かつ髄内器具に対する骨係合部材ガイドの回転を制限するよう構成し、また骨係合部材ガイドの他方の端部が圧迫部材を支持するよう構成した、該骨係合部材ガイドと、骨係合部材ガイドに沿って移動可能な骨係合部材であり、前記骨係合部材は少なくとも２個の骨係合ポイントを画定し、また少なくとも個の骨係合ポイントは、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して移動可能であり、かつ髄内器具を導入するときに骨に端部に係合するよう構成した、該骨係合部材と、を備えた、ことを特徴とするガイドアダプタ。
請求項27
請求項２６に記載のガイドアダプタにおいて、前記骨係合部材ガイドは細長空洞を画定し、前記骨係合部材は、前記骨係合部材ガイドの細長空洞内で移動可能に保持するよう構成した内側部分と、前記骨係合部材ガイドの細長空洞の外側に突出し、少なくとも２個の骨係合ポイントで骨の端部に係合するよう構成した外側部分とを有する、ガイドアダプタ。
請求項28
請求項２７に記載のガイドアダプタにおいて、骨係合部材の外側部分は、骨の端部に係合するよう構成した複数個の押圧要素を備え、少なくとも１個の押圧要素は他の少なくとも個の押圧要素より短くした、ガイドアダプタ。
請求項29
請求項２６に記載のガイドアダプタにおいて、前記骨係合部材ガイドは、ドリルガイドをガイドアダプタに取り付けるとき、ガイドアダプタに対するドリルガイドの位置を限定するキー溝を画定した、ガイドアダプタ。
請求項30
請求項２６に記載のガイドアダプタにおいて、アダプタの一方の端部は、ガイドアダプタを髄内器具に連結する破断スタッドに取り付けるよう構成した、ガイドアダプタ。
請求項31
骨欠損を修復するための髄内器具アセンブリを組み立てる方法において、髄内器具の近位端にガイドアダプタを取り付けるガイドアダプタ取り付けステップであって、前記ガイドアダプタは、前記髄内器具の近位端部に取り付けるよう構成した第１端部を有する骨係合部材ガイドと、前記骨係合部材ガイドに沿って移動可能である骨接合部材であり、少なくとも２個の骨係合ポイントを画定し、少なくとも１個の骨係合ポイントは前記骨の方向に向かって他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して移動可能とした、該骨係合部材とを、備えるものとした、該ガイドアダプタ取り付けステップと、前記骨係合部材ガイドの第２端部に圧迫部材を取り付ける圧迫部材取り付けステップであって、前記圧迫部材は前記骨係合部材ガイドの軸線に沿って移動可能とした、該圧迫部材取り付けステップと、を備える方法。
請求項32
請求項３１に記載の方法において、さらに、ドリルガイドを前記ガイドアダプタに取り付けるステップを備え、前記ドリルガイドは、髄内器具に形成した対応する孔に整列する孔を骨にドリル穿孔できる構成とした、方法。
請求項33
請求項３２に記載の方法において、穿孔すべき孔の正確な配置および深度を支援するカニューレを前記ドリルガイドに係合させる、方法。
請求項34
請求項３２に記載の方法において、外部回転ガイドにより、前記ドリルガイドと骨とを適正に整列させる、方法。
請求項35
請求項３１に記載の方法において、前記髄内器具の近位端にガイドアダプタを取り付けるステップは、前記器具の近位端に破断スタッドを取り付けるステップと、前記骨係合部材の第１端部に破断スタッドを取り付けるステップを備える、方法。
請求項36
請求項３５に記載の方法において、前記髄内器具の近位端に前記ガイドアダプタを取り付けるステップは、さらに、前記髄内器具の近位端が画定する結節部に形成したリップにガイドアダプタを係合させるステップを備える、方法。
請求項37
請求項３５に記載の方法において、前記髄内器具の近位端に前記ガイドアダプタを取り付けるステップは、さらに、前記ガイドアダプタおよび破断スタッドに形成した対応するロック用横孔にロック機構を挿入するステップを備える、方法。
請求項38
髄内器具、前記髄内器具に取り付ける骨係合部材ガイド、骨に係合する少なくとも２個の骨係合ポイントを画定する骨係合部材を有する髄内器具アセンブリを用いて、骨欠損を修復する圧密化の圧迫を加える方法において、骨の髄管内に前記髄内器具アセンブリの前記髄内器具を挿入するステップと、欠損の遠位側に位置する遠位側の骨断片に前記髄内器具を固定するステップと、骨係合部材ガイドの少なくとも１個の骨係合ポイントを、他の少なくとも１個の骨係合ポイントに対して、近位側骨断片方法への移動を可能にするステップと、骨係合部材に圧迫を加えることによって、遠位および近位側の骨断片を互い向い合う方向に前進させ、近位側骨断片が遠位側骨断片に向かって前進するステップと、骨の遠位側骨断片および近位側骨断片の位置を維持するよう近位側骨断片に前記髄内器具を固定するステップと、を備える方法。
請求項39
請求項３８に記載の方法において、さらに、近位側骨断片を固定した後に、前記髄内器具から骨係合部材を取り外すステップを備える、方法。
請求項40
請求項３９に記載の方法において、さらに、前記髄内器具から前記破断スタッドを分離するため、前記髄内器具の近位端に取り付けた破断スタッドに力を加えるステップを備える、方法。
請求項41
髄内器具を骨係合部材ガイドに取り付けるための髄内器具および破断スタッドにおいて、骨の髄管内に挿入して欠損の両側で骨に固定するように構成した髄内器具と、前記骨係合部材ガイドに取り外し可能に取り付けた破断スタッドと、を備え、前記破断スタッドは、前記骨係合部材ガイドに係合するよう構成した近位部分と、前記髄内器具に係合するよう構成した遠位部分であり、応力が集中する応力集中領域を有し、で破断スタッドを破断するために破断スタッドに力を加えることにより、前記応力集中領域で、破断スタッドを破断させることができるようにした、該遠位部分とを有する構成とした、ことを特徴とする髄内器具および破断スタッド。
請求項42
請求項４１に記載の髄内器具および破断スタッドにおいて、前記破断スタッドの近位部分をドミノ形状にした、髄内器具および破断スタッド。
請求項43
請求項４１に記載の髄内器具および破断スタッドにおいて、前記破断スタッドの遠位部分をテーパ付き形状とした、髄内器具および破断スタッド。
請求項44
請求項４１に記載の髄内器具および破断スタッドにおいて、前記破断スタッドの遠位部分の応力集中領域は、前記破断スタッドの他の部分よりも断面積が小さい領域とした、髄内器具および破断スタッド。
請求項45
骨欠損を修復するための髄内器具アセンブリにおいて、骨の髄管内に挿入するよう構成し、髄内器具に形成した少なくとも１個の孔に収容する少なくとも１個の締結具により欠損の両側で骨を固定する髄内器具と、骨の少なくとも一部にドリル穿孔する少なくとも１個の孔を前記髄内器具における対応の孔に整列させるよう構成したドリルガイドであって、これにより締結具を双方の整列した孔配置できるようにする、該ドリルガイドと、前記ドリルガイドを前記髄内器具に取り付けるよう構成したガイドアダプタと、骨内で前記髄内器具の回転方向における整列を容易にするよう構成し、骨における望ましい位置に少なくとも１個のドリル穿孔した孔を整列させる外部回転ガイドと、を備えた、ことを特徴とする髄内器具アセンブリ。
請求項46
請求項４５に記載の髄内器具アセンブリにおいて、前記ドリルガイドは、少なくとも一つの位置にカニューレを収容するように構成し、前記カニューレ内でドリルビットを操作可能に通過するよう構成した髄内器具アセンブリ。
請求項47
請求項４５に記載の髄内アセンブリにおいて、前記カニューレは、骨内におけるドリルビットの深度ゲージとして機能する、髄内アセンブリ。