固定装置及び該固定装置を備える組立体

专利摘要:
本発明は、２つの片持ちピンが設けられているリングを備える、吻合接続用の固定装置に関する。リングは、軸方向軸を有する。リングは、第１の横軸及びそれに対して直角である第２の横軸を有し、これらの両方が軸方向軸に対して直角である。第１の横軸は、リングを第１の半体及び第２の半体に分割する。第２の横軸及び第１の横軸は、合わせて横断面を画定し、横断面は、リングの第１の半体が延びる第１の側及びリングの第２の半体が延びる第２の側を有する。各片持ちピンが、片持ち式にリングからピンの他方の自由端まで延びるように、いずれの場合も１つの取り付け部位で固定端によってリングに接続される。ピンは、互いに同じ方向に延びる。ピンの自由端は、横断面の第２の側に位置付けられる。取り付け部位は、リングの第１の半体に位置付けられる。ａ
公开号:JP2011516146A
申请号:JP2011502877
申请日:2008-04-03
公开日:2011-05-26
发明作者:コーネリス；アントニウス；フランシスクス トゥレケン；ドールマール；テオドルス；ペトルス；コーネリス ファン；ベック；ヘンドリクス；ジャコブス マンスフェルト
申请人:アーエムイェー ベー．フェー．；
IPC主号:A61B17-11

专利说明:

[0001] 本発明は、吻合接続用の固定装置であって、リングを備え、リングが、リングによって囲まれリングの中心を通る環状面に対して直角の軸として規定される軸方向軸を有し、リングが、互いに対して直角であり且つ軸方向軸に対しても両方が直角であり、合わせて横断面を画定する第１の横軸及び第２の横軸を有し、第１の横軸が、リングを第１の半体及び第２の半体に分割し、横断面が、リングの第１の半体が延びる第１の側及びリングの第２の半体が延びる第２の側を有する、吻合接続用の固定装置に関する。]
背景技術

[0002] 固定装置ではないが、このタイプのリングは、吻合接続部で用いられることが知られている。このタイプのリングは、特許文献１に開示されている。該公報には、ＥＬＡＮＡ技法（Ｅｌａｎａ＝Excimer Laser Assisted Nonocclusive Anastomosis）と呼ばれるものが記載されている。本発明は、ＥＬＡＮＡ技法との併用が特に意図されているが、他の医療処置に用いることもできる。]
[0003] ＥＬＡＮＡ技法は、標的血管とも呼ばれる吻合対象血管を一時的に閉じることなく吻合を形成するために用いられる。ＥＬＡＮＡ技法では、吻合の実施中に標的血管の貫流が遮断されない。神経外科医並びに他の外科医は、この技法を用いてバイパス手術を行う。しかしながら、このＥＬＡＮＡ技法は、心臓外科手術及び一般的な血管外科手術等の他の手術分野にも適用することができる。本発明は、これらの医療処置の場合にも用いることができる。]
[0004] ＥＬＡＮＡ技法は、リングによって補強されたグラフト血管（血管移植片）の遠位口を形成するために、植え込み可能なリングをグラフト血管の遠位端の周りに配置して、リングから遠位にあるグラフト血管の壁の部分をリングの周りに約９０度又は約１８０度折り返すことを含む。上記補強された遠位口は、続いて、通常はグラフト血管を標的血管に約８針で縫合することによって、標的血管の壁に取り付けられる。外科医の能力、標的血管の場所、及び患者の状態に応じて、上記取り付けは、概して１５分〜１時間以上かかる。この取り付け処置中は、グラフト血管と標的血管とが依然として貫流接続されていない。取り付け処置後に、グラフト血管の遠位口の前に位置する標的血管の壁部分を焼灼することによってグラフト血管と標的血管との間に開口を作るために、レーザカテーテルがグラフト血管に挿入される。手術の間中ずっと、標的血管に血液が流れている結果として、標的血管の一時的な閉鎖が防止される。]
先行技術

[0005] 欧州特許第７５０，４７６号]
発明が解決しようとする課題

[0006] グラフト血管を標的血管に取り付ける処置を比較的迅速且つ容易に行うことができるようにし、且つ確実な接続を達成することができるようにする固定装置を提供することが、本発明の目的である。]
課題を解決するための手段

[0007] 本発明によれば、この目的は、吻合接続用の固定装置であって、２つの片持ちピンが設けられているリングを備え、リングは、該リングによって囲まれ該リングの中心を通る環状面に対して直角の軸として規定される軸方向軸を有し、リングは、互いに対して直角であり且つ軸方向軸に対しても両方が直角であり、合わせて横断面を画定する第１の横軸及び第２の横軸を有し、第１の横軸は、リングを第１の半体及び第２の半体に分割し、横断面は、リングの第１の半体が延びる第１の側及びリングの第２の半体が延びる第２の側を有し、片持ちピンはそれぞれ、片持ち式にリングからピンの他方の尖った自由端まで延びるように、いずれの場合も１つの取り付け部位で固定端によってリングに接続され、リングから見て、ピンは、横断面において互いに同じ方向に延び、横断面で見て、ピンの自由端は、横断面の第２の側に位置付けられ、取り付け部位は、リングの第１の半体に位置付けられる、吻合接続用の固定装置を提供することによって達成される。]
[0008] リングの第１の半体は、その境界すなわち第１の横軸も含むため、一方又は両方の取り付け部位も第１の横軸上もあり得る。]
[0009] ２つのピンの尖端は、これらが一緒に標的血管の壁を穿刺して標的血管に達してから標的血管の壁の内側に沿って標的血管の長さ方向に進むことが容易にできるように、互いに同じ方向に向いている。ピンの固定端すなわち取り付け部位が、リングの第１の半体に位置付けられ、ピンが、そこからリングの第２の半体の下を通過して延び、ピンが標的血管に刺し込まれる位置で、標的血管の壁の一部が、リングの第２の半体とピンとの間に位置付けられるため、標的血管の壁は、第１の横軸と平行に延びる傾斜軸を中心とした標的血管に対する固定装置の傾斜に対する抵抗を与える。さらに、固定装置は、他の何らかの傾斜軸を中心とした標的血管に対する傾斜に対する抵抗を与える。したがって、比較的安定した接続を達成することができる。]
[0010] 横断面の第２の側に沿って延びるピンの部分が、該ピンがその自由端の方向に見て互いに向かってテーパ状に窄まるテーパ領域を有する場合、本発明による固定装置を用いた取り付けは、さらに改善され得る。その第１の利点は、テーパの結果として、標的血管の壁に尖端を穿刺することによってできた壁の穿孔が、ピンを穿孔のさらに奥に押し通すと引き離されることである。これに関連して、固定装置が配置された後に、ピンが標的血管の穿孔間の部分を緊張状態に保つことも分かっている。したがって、標的血管の壁は、リングの第２の半体の領域で、第１の横軸と平行な方向に引っ張られる。これが、グラフト血管の遠位口の前に位置する標的血管の壁の部分の除去を容易にする。ＥＬＡＮＡ技法によれば、標的血管の壁の上記部分の除去にはレーザを用いることができるが、ナイフ等の別の器具を用いることもできる。第２の利点は、上記引張状態の結果として、固定装置が外れ難くなる（すなわち、挿入方向とは逆の方向に再び滑り出し難くなる）ことである。第３の利点は、上記引張状態の結果として、標的血管に対する固定装置の上述の傾斜がさらに防止されることである。第４の利点は、テーパによって尖端が互いに近付いている結果として、血液又は別の媒体が流れ続けている膨らんだ標的血管に上記尖端をより容易に刺し込むことができることである。結果的に、穿刺場所間に延びる標的血管の壁の円弧が短くなる。この場合、標的血管を、穿刺中にそれほど大きく扁平化する必要がない。]
[0011] これに関連して、上記テーパ領域において、上記横断面上の上記ピンの垂直投影が、上記横断面上のリングの垂直投影と少なくとも部分的に一致し、且つ上記横断面上のリングの垂直投影の範囲内に収まらなければ、さらに有利である。その結果、一方では、ピンが軸方向に見てリングに部分的にぴったりと重なって、後で形成すべき標的血管へのグラフト血管の通路を遮らず、他方では、形成すべき吻合の場所でピンが標的血管を過度に扁平化しなくなる。リングが平坦であり横断面内に延びる場合、横断面上のリングの投影がリング自体と一致することにここで留意されたい。]
[0012] 本発明のさらなる実施の形態によれば、両方のピンの取り付け部位は、第１の横軸から一定の距離に位置付けられる。これにより、標的血管の壁も、リングの第１の半体の一部で第１の横軸と平行な方向に引っ張られる。この場合、標的血管の壁をリングの第１の半体の比較的大きな部分で引っ張るために、本発明によれば、第１の横軸までの上記距離がリングの半径の少なくとも１０％、詳細にはリングの半径の少なくとも２５％、より詳細にはリングの半径の少なくとも５０％、さらにより詳細にはリングの半径の少なくとも７０％であれば有利である。]
[0013] この場合、横断面の第１の側で、上記横断面上のピンの垂直投影が上記横断面上のリングの垂直投影と一致すればさらに有利である。その結果、一方では、ピンが軸方向に見てリングに部分的にぴったりと重なって、後で形成するべき標的血管へのグラフト血管の通路を遮らず、他方では、形成すべき吻合の場所でピンが標的血管を過度に扁平化しなくなる。この場合も、リングが平坦であり横断面内に延びる場合、横断面上のリングの投影がリング自体と一致することにここで留意されたい。さらに、これにより、克服しなければならない抵抗が減るため、外科医が標的血管への固定装置の装着時にピン間の最大幅の点を通過した感触を得ることができる。外科医は、このとき、装着が正しく行われたか否かを感触によって正確に判断することができる。]
[0014] 吻合の場所で標的血管が過度に扁平化されるのを防止するために、本発明によれば、ピン間の距離がリングの直径以下であれば有利である。]
[0015] さらなる実施の形態によれば、自由端間の距離は、リングの半径と少なくとも等しく、特に上記距離は、リングの半径の１．５倍以上である。これにより、ピンの挿入中にピン間の標的血管の壁の部分が過度に伸張されること起因して標的血管が裂けるのが防止される。]
[0016] 取り付け点間の標的血管の壁が弛まないことを確実にするために、本発明によれば、ピンの取り付け部位間の距離がピンの自由端間の距離以上であれば有利である。これらの距離の両方が等しいか又はほぼ等しければ有利である。これにより、固定装置を装着したときに穿孔が事実上応力を受けないという利点が得られる。]
[0017] 本発明のさらなる実施の形態によれば、ピンは、横断面よりも実質的に下に延びるが、ピンの自由端は、横断面よりも上に位置付けられる。したがって、装着状態では、尖端が標的血管の壁を貫通して外側に突出し得る。尖端は、所望であれば、周囲組織を先端から保護するために覆われてもよく、又は別の方法で処理されてもよい。]
[0018] 本発明のさらに別の実施の形態によれば、接線軸が、第１の横軸と平行に延びてリングに接触するものとして規定され、突出長さが、自由端から接線軸までの距離として規定され、この突出長さは０．０５ｍｍよりも長い。これにより、ピンの尖端がリングの輪郭の外側に突出することで、装着中の尖端の見やすさが得られることが確実になる。突出長さがリングの半径の少なくとも０．５倍、詳細にはリングの半径の少なくとも１倍であれば、上記見やすさに特に有利である。グラフト血管の壁の遠位端部分がリングの周りで折り返されても、ピンはこの折り返しから生じる増厚部を越えて突出して見えたままとなる。グラフト血管の壁の厚さは、通常は０．５ｍｍよりも大幅に薄いため、突出長さは、少なくとも０．５ｍｍであると考えられ得る。標的血管の柔軟性に影響を及ぼしすぎないようにするために、この場合、本発明によれば、突出長さがリングの半径の３倍以下、好ましくはリングの半径の２倍以下であればさらに有利である。]
[0019] 本発明のさらに別の実施の形態によれば、横断面上のピンの垂直投影は、一致領域にわたって横断面上のリングの垂直投影と一致し、上記一致領域におけるピンからリングまでの距離は、実質的には０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下、詳細には０．７ｍｍ以下である。上記距離は、例えば約０．５ｍｍであり得る。これにより、グラフト血管及び標的血管が異なる寸法である場合、一致領域において、グラフト血管の血管壁及び標的血管の血管壁の両方が合わせてリングとピンとの間に締め付け式に嵌まることが確実になる。]
[0020] さらなる実施の形態では、リング及びピンは、１本の連続したワイヤから作られて、ピンが取り付け部位からリングの一部で撚り巻線によってリングに合流する。したがって、ピンがリングの取り付け部位において分離され得ないことが非常に確実に保証される。]
[0021] さらなる態様によれば、本発明は、組立体であって、本発明による固定装置と、グラフト血管とを備え、グラフト血管の遠位端がリングに挿入される、組立体に関する。]
[0022] この場合、ピンは、リングから遠位にあるグラフト血管の壁の部分に挿入されてもよいが、好ましくは、ピンは、グラフト血管の遠位端に設けられる切開部を通る。]
[0023] この組立体では、グラフト血管は、動物由来又はヒト由来であり得る、人工血管等の人工脈管又は（天然の）ドナー血管とすることができる。好ましくは、グラフト血管は、患者自身から採取されるか、又は人工脈管である。グラフト血管及び固定装置は、完全に患者の体外で上記組立体を形成するように準備することができる。これは、患者が治療中でなく、例えば在宅中であっても、患者から離れた研究室において行うことができる。しかしながら、これは、手術前に患者が手術台の上にいるときに患者の隣で行うこともできる。]
[0024] 本発明による組立体のさらなる実施の形態によれば、リングから遠位にあるグラフト血管の壁の部分は、少なくとも横断面の第２の側において、リングの近位にあるグラフト血管の壁の部分に当たるまで折り返される。したがって、準備された組立体は、ピンを見やすくしたまま標的血管に取り付けることができる。]
[0025] 組立体のさらに別の実施の形態によれば、この場合、突出長さがグラフト血管の壁の厚さの少なくとも１倍、好ましくはグラフト血管の壁の厚さの少なくとも２倍であれば有利である。したがって、標的血管への装着中にピンの尖端の見やすさが十分に確保される。]
[0026] 組立体の別のさらなる実施の形態によれば、組立体は、カテーテル、特にレーザカテーテルをさらに備え、カテーテルの遠位端にはグラフト血管が押し被せられる。この組立体も、完全に患者の体外で準備され得る。グラフト血管にすでに押し込まれたカテーテルは、ピンが標的血管に挿入されるときにグラフト血管を操作しやすくする。]
[0027] 図面に概略的に示されている実施形態に関して、本発明をより詳細に説明する。]
図面の簡単な説明

[0028] 本発明による固定装置の第１の実施形態の底面図（１ａ）及び矢印Ｉｂに従った側面図（１ｂ）を示す。
本発明による固定装置の第２の実施形態の底面図（２ａ）及び矢印ＩＩｂに従った側面図（２ｂ）を示す。
本発明による固定装置の第３の実施形態の底面図（３ａ）及び矢印ＩＩＩｂに従った側面図（３ｂ）を示す。
本発明による固定装置の第４の実施形態の底面図（４ａ）及び矢印ＩＶｂに従った側面図（４ｂ）を示す。
本発明による固定装置の第５の実施形態の底面図（５ａ）及び矢印Ｖｂに従った側面図（５ｂ）を示す。
本発明による固定装置の第６の実施形態の底面図（６ａ）及び矢印ＶＩｂに従った側面図（６ｂ）を示す。
本発明による組立体の底面斜視図を示す。
本発明による固定装置を用いてグラフト血管が標的血管に取り付けられ得る様子の３ステップ（８ａ，８ｂ，８ｃ）を示す。
本発明によるさらなる組立体の長手方向断面図（９ａ）及び端面図（９ｂ）を示す。
固定装置を１本のワイヤから作る好ましい方法の上面図を示す。]
実施例

[0029] 図１〜図６は、本発明による固定装置の実施形態の６つの変形形態を示している。図１の変形形態は、参照符号１で全体的に示されており、図２の変形形態は、参照符号２で全体的に示されており、図３の変形形態は、参照符号３で全体的に示されており、図４の変形形態は、参照符号４で全体的に示されており、図５の変形形態は、参照符号５で全体的に示されており、図６の変形形態は、参照符号６で全体的に示されている。残りの部分に関しては、図１〜図６における同一の部分は同じ参照符号で同じく示されている。図５からの変形形態は、好ましくは図１０からの１本のワイヤを用いた製造手順と組み合わせて、本出願人の現在の意見では最も好ましい実施形態である実施形態である。] 図１０
[0030] 図１は、リング１１及び２つのピン１２を備える固定装置１を示している。]
[0031] リング１１は、リングの中心１４を通りリングによって囲まれる平面に対して直角である軸方向軸１３を有する。さらに、リングは、第１の横軸１５及び第２の横軸１６を有する。第１の横軸１５、第２の横軸１６、及び軸方向軸１５は、合わせて直交軸系を画定し、すなわち、これら全てが互いに対して直角である。]
[0032] 第１の横軸１５及び第２の横軸１６は合わせて、図１ａ、図２ａ、図３ａ、図４ａ、図５ａ、及び図６ａではいずれの場合も図面の平面と平行に延び、図１ｂ、図２ｂ、図３ｂ、図４ｂ、図５ｂ、及び図６ｂではいずれの場合も図面の平面に対して直角である、横断面を画定する。第１の横軸１５は、横断面を、図１〜図６においていずれの場合も横軸１５の左側にある第１の側１７と、図１〜図６においていずれの場合も横軸１５の右側にある第１の側１８とに分割する。第１の横軸１５はさらに、リング１１を第１の半体１１ａ（図１〜図６においていずれの場合も左半分）と第２の半体１１ｂ（図１〜図６においていずれの場合も右半分）とに分割する。横軸１５によって決まる半体間の境界が、第１の半体１１ａの一部であることに留意されたい。] 図１ａ 図１ｂ 図２ａ 図２ｂ 図３ａ 図３ｂ 図４ａ 図４ｂ 図５ａ 図５ｂ
[0033] ピン１２はそれぞれ、固定端２０及び尖った自由端２１を有する。各ピン１２は、ピン１２が片持ちピンのように片持ち式にリング１２から延びるように、取り付け部位１９で固定端２１によってリングに取り付けられる。図１及び図１（及び同様に図２〜図６）から分かるように、ピンの自由端は、横軸１５の右側、すなわち換言すれば、第１の横軸１５及び第２の横軸１６によって画定される横断面の第２の側にある。取り付け部位１９は、横断面の他方の側１７で、この実施形態では横軸１５の近くに位置付けられる。したがって、ピン１２は、リング１１の第１の半体１１ａに取り付けられる。したがって、ピン１２は、横断面の一方の側である第１の側１７から横断面の他方の側である第２の側１８へ延びる。]
[0034] さらに、図中、Ｒは、リング１１の半径を示し、Ｓは、横軸１５と平行に延びるリング上の接線を示し、Ｌは、ピンの突出長さ、すなわちピン１２の端から接線Ｓまでの距離を示し、Ｍは、軸方向軸の方向に見たピン１２からリング１１までの距離を示し、Ｑは、取り付け部位１９間の距離を示し、Ｙは、横軸１５の方向に見たピン１２間の距離を示し、Ｚは、横軸１５の方向に見たピン１２の尖端間の距離を示し、Ｘは、取り付け部位１９から横軸１５までの垂直距離を示す。]
[0035] 図１は、突出長さＬがリング１１の半径Ｒよりも長く、リング１１の半径Ｒの３倍よりも短いことを示している。Ｌは、約２Ｒとしてここでは示されているが、この長さがより短くなることは十分にあり得る。]
[0036] 図１からの固定装置１では、ピン１２が横断面と実質的に平行に延びているが、図２からの固定装置２では、ピン１２が最初に横断面よりも下に延び、横断面に向かって上向きに湾曲して自由端が横断面（図２ｂにおいて第２の横軸１６の位置に対応する位置）よりも上に突出するという点で、固定装置２は固定装置１と異なる。この利点は、ピン１２が、最初に血管壁３０（図７を参照）に押し通されることによって挿入された後で、その尖端２１によって再び血管壁３０から突き出る（図７には図示せず）ことである。] 図２ｂ 図７
[0037] 図３からの固定装置３は、ピン１２が、固定端２０から自由端２１に向かって見て互いに向かってテーパ状に窄まっているという点で、図１からの固定装置と異なる。図示のテーパ領域２２を参照されたい。その結果、尖端２１を互いに比較的近距離で、中距離Ｚで血管壁に挿入することができ、尖端を血管壁のさらに奥に押し通すと、ピン間の距離Ｙが大きくなることによって、穿孔、すなわち尖端２１が血管壁を貫通した場所が引き離されるようになる。血管壁は、こうして伸張される。]
[0038] 図４からの固定装置４は、実質的に図３からの固定装置３と図２からの固定装置２との組み合わせである。ピン１２の両方が、互いに向かってテーパ状に窄まっており、その尖端が横断面よりも上に突出するように上向きに延びる。]
[0039] 図５からの固定装置５は、固定装置５では、取り付け部位１９が第１の横軸１５から距離Ｘに位置付けられ、横断面の第１の側１７に沿って延びるピン１２の部分がリングの第１の半体の直下に延びているという点で、図３からの固定装置３と異なる。リング１１は横断面内にあるため、該横断面上のリングの垂直投影はリングと一致する。したがって、横断面上のピン１２の垂直投影の場合、横断面の第１の側１７における上記投影は、リング（又は、それぞれ同じ横断面上のリングの垂直投影）と一致する。第１の横軸までの距離Ｘに取り付け部位１９を位置決めする利点は、特に、血管壁がリングのより大きな部分にわたって（第１の横軸１５が延びる方向に）伸張され、且つ標的血管の血管壁からの（第２の横軸１６が延びる方向への）固定装置の引き抜きがより困難になることである。]
[0040] 図６からの固定装置６は、実質的に図５からの固定装置５と図４からの固定装置４との組み合わせである。取り付け部位が距離Ｘに設けられていることに加えて、ピン１２は、その尖端２１が横断面よりも上に突出するように上向きにも延びる。]
[0041] 図７は、本発明による組立体の斜視図を概略的に示している。この組立体は、グラフト血管４０及び本出願人の現在の意見では好ましい固定装置５を備える。４つの、又は特に２つ等のより多数又は少数のフラップ３１、３２、３３、３４ができるように、グラフト血管４０の遠位端に切開が入れられている。グラフト血管４０の遠位端がリング１１に挿入された後に、遠位端を切断することによってフラップ３３が形成されるか、又はフラップ３３がすでに予め形成されている場合、依然として必要があればフラップ３３がちょうど取り付け部位１９間に位置付けられるようにグラフト血管４０の遠位端が位置決めされる。フラップ３２、３３、及び３４は、所望であれば単一体を形成してもよく、その場合、２つのさらなる切開は行われない。フラップ３１、３２、３３、及び３４がリングの周りで折り返される結果として、リング１１がここでは見えなくなっている。図７では、フラップは、約９０度折り返されているものとして示されている。実際には、フラップ、特にフラップ３１は、ピン１２の見えやすさを維持するために、図８において説明する標的血管５０への取り付け中に約１８０度まで折り返され得る。図７に示すように、ピン１２がフラップ３１よりも長い場合、上記１８０度までの折り返しが依然として有利であるが、この場合は９０度の折り返しですでに十分であり得る。リング１１は、グラフト血管４０の遠位端でグラフト血管４０の内腔３５を開いたまま保つ。ピン１２は、フラップ３４及び３２それぞれに挿入されており、固定端２２から自由端２１に向かって延びる。ちなみに、リングの周りでのグラフト血管の遠位端の折り返しは、本発明によれば、切開を入れずに行うことも可能である（この場合、個別のフラップが形成されない）ことに留意されたい。その場合、ピン１２がグラフト血管の壁に押し通される。] 図７
[0042] 図８（図８ａ，図８ｂ，図８ｃ）は、例えば図７に示すような本発明による組立体を標的血管５０に取り付けることができる方法を概略的に示している。] 図７ 図８ａ 図８ｂ 図８ｃ
[0043] ピン１２は、図８ａを見ると、血液等の流体が内腔３６を流れたまま、矢印３７に従って標的血管５０の壁３０に押し通される。ピン１２が標的血管５０の内腔３６に達すると、ピン１２が標的血管に入る場所である穿孔３９が取り付け部位に位置付けられるまでピンがさらに押し込まれるため、ピン１２の固定端２０が血管壁を貫通するようになる。この状況は、図８ｂに示されている。] 図８ａ 図８ｂ
[0044] 続いて、矢印３８を見ると、フラップ３１、３２、３３、及び３４が、標的血管の壁３０の外側に接するように倒されて、例えば接着及び／又は縫合によってそこに取り付けられる。これにより、図８ｃに示すような状況になる。] 図８ｃ
[0045] 図９は、本発明によるさらなる組立体を示している。この組立体は、グラフト血管４０、固定装置５、及びグラフト血管４０に挿入されたレーザカテーテル６０を備える。グラフト血管４０と固定装置５との組み合わせは、図７を参照してすでに説明した。レーザカテーテル６０は、ＥＬＡＮＡ技法が記載されている上述の特許文献１からそれ自体が本質的に既知である。したがって、ＥＬＡＮＡ技法及び上記レーザカテーテルの詳細な説明に関しては、参照により本出願に援用されると見なされる特許文献１を参照されたい。簡単に言えば、レーザカテーテルは、レーザ光を導くことができる光ファイバ６４の束を備える。上記レーザ光は、この場合、ファイバ６４の遠位端６２から出て、遠位端が血管壁組織に当接している場合は、グラフト血管及び標的血管が最初に互いに接続された後に血管壁組織をリング状に焼灼することでグラフト血管と標的血管との間に通路を作り出すことができる。したがって、接続部を作り出すために図８ｃからの血管壁部分３７が除去され得る。ファイバの束の周りにスリーブ６３が設けられ、このスリーブ６３の遠位端には増厚部６７が設けられる。ファイバ６４の束の内側には、レーザの使用中に真空下又は少なくとも部分真空下にある導管６６を有する吸引管６５がある。したがって、焼灼された血管壁部分３７（図８ｃ）が吸引ノズル６９に確実に吸引されるため、焼灼された血管壁部分３７をカテーテル６０の抜去と同時に除去することができる。焼灼すべき焼灼された血管壁部分３７をピン１２によって引っ張ることには、上記焼灼された血管壁部分を吸引ノズル６９によってより確実に吸引できるという利点がある。] 図７ 図８ｃ
[0046] 図１０は、１本の連続したワイヤから作られる本発明による固定装置７の上面図を示している。ワイヤで環状ループが形成され、複数のワイヤ部分が集まる場所で、リングの一領域においてそれらが撚り合わせられ、ワイヤ端が所望の形状のピンを形成するように曲げられる。ここでは、ピン１２は、互いに平行に延びているように図示されているが、好ましくは、ピン１２は、図５からの実施形態に従った形状になる。したがって、リング１１及びピン１２は、１本の連続したワイヤから作られて、ピン１２が取り付け部位１９から上記リング１１の一部で撚り巻線２５によってリングに合流する。] 図１０
[0047] 実際に一般的に用いられる標的血管及びグラフト血管の直径は、１．５ｍｍ〜６ｍｍで変わるが、より小さな直径及びより大きな直径を用いることもできる。その場合、用いられるグラフト血管の直径に応じて、リングの内径もそれに従って変わる。標的血管の肉厚は、実際には通常は０．１ｍｍ〜０．８ｍｍの範囲にあり、グラフト血管の肉厚は、実際には通常は０．１ｍｍ〜０．６ｍｍの範囲にあるが、より薄い肉厚及びより厚い肉厚も両方で可能である。さらに、本発明による固定装置は、神経外科手術、心臓外科手術、及び一般的な血管外科手術で容易に用いることができる。]

权利要求:

請求項1
吻合接続用の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、２つの片持ちピン（１２）が設けられているリング（１１）を備え、前記リング（１１）は、該リングによって囲まれ該リングの中心（１４）を通る環状面に対して直角の軸として規定される軸方向軸（１３）を有し、前記リング（１１）は、互いに対して直角であり且つ前記軸方向軸（１３）に対しても両方が直角であり、合わせて横断面を画定する第１の横軸（１５）及び第２の横軸（１６）を有し、前記第１の横軸は、前記リング（１１）を第１の半体（１１ａ）及び第２の半体（１１ｂ）に分割し、前記横断面は、前記リング（１１）の前記第１の半体（１１ａ）が延びる第１の側（１７）及び前記リング（１１）の前記第２の半体（１１ｂ）が延びる第２の側（１８）を有し、前記片持ちピン（１２）はそれぞれ、片持ち式に前記リング（１１）から前記ピンの他方の尖った自由端（２１）まで延びるように、いずれの場合も１つの取り付け部位（１９）で固定端（２０）によって前記リングに接続され、前記リング（１１）から見て、前記ピン（１２）は、互いに同じ方向に延び、前記横断面で見て、前記ピン（１２）の前記自由端（２１）は、前記横断面の前記第２の側（１８）に位置付けられ、前記取り付け部位（１９）は、前記リング（１１）の前記第１の半体（１１ａ）に位置付けられる、吻合接続用の固定装置。
請求項2
請求項１に記載の固定装置（３、４、５、６、７）であって、前記横断面の前記第２の側（１８）に沿って延びる前記ピン（１２）の部分は、該ピン（１２）がその前記自由端（２１）の方向に見て互いに向かってテーパ状に窄まるテーパ領域（２２）を有する、固定装置。
請求項3
請求項２に記載の固定装置（３、４、５、６、７）であって、前記テーパ領域（２２）において、前記横断面上の前記ピン（１２）の垂直投影が、前記横断面上の前記リング（１１）の垂直投影と少なくとも部分的に一致する、固定装置。
請求項4
請求項１〜３のいずれか１項に記載の固定装置（５、６、７）であって、両方の前記ピン（１２）の前記取り付け部位（１９）は、前記第１の横軸（１５）から距離（Ｘ）だけ離れて位置付けられる、固定装置。
請求項5
請求項４に記載の固定装置（５、６、７）であって、前記第１の横軸（１５）までの前記距離（Ｘ）は、前記リング（１１）の半径（Ｒ）の少なくとも１０％、詳細には前記リングの半径（Ｒ）の少なくとも２５％、より詳細には前記リング（１１）の半径（Ｒ）の少なくとも５０％、さらにより詳細には前記リング（１１）の半径（Ｒ）の少なくとも７０％である、固定装置。
請求項6
請求項４又は５に記載の固定装置（５、６、７）であって、前記横断面の前記第１の側（１７）において、前記横断面上の前記ピン（１２）の垂直投影は、前記横断面上の前記リング（１１）の垂直投影と一致する、固定装置。
請求項7
請求項１〜６のいずれか１項に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記ピン間の距離（Ｙ）が、前記リングの直径以下である、固定装置。
請求項8
請求項１〜７のいずれか１項に記載の前記固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記自由端（２１）間の距離（Ｚ）が、前記リングの半径（Ｒ）以上、詳細には前記リングの半径（Ｒ）の１．５倍以上である、固定装置。
請求項9
請求項１〜８のいずれか１項に記載の固定装置（３、４、５、６、７）であって、前記ピン（１２）の前記取り付け部位（１９）間の距離（Ｑ）が、前記ピン（１２）の前記自由端（２１）間の前記距離（Ｚ）以上である、固定装置。
請求項10
請求項１〜９のいずれか１項に記載の固定装置（２、４、６、７）であって、前記ピン（１２）は、前記横断面よりも実質的に下に延びるが、前記ピンの前記自由端（２１）は、前記横断面よりも上に位置付けられる、固定装置。
請求項11
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、接線軸（Ｓ）が、前記第１の横軸（１５）と平行に延びて前記リングと接触するものとして規定され、突出長さ（Ｌ）が、前記自由端（２１）の先端から前記接線軸までの距離として規定され、前記突出長さ（Ｌ）は、０．００ｍｍよりも長い、固定装置。
請求項12
請求項１１に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記突出長さ（Ｌ）は、前記リングの半径（Ｒ）の少なくとも０．５倍、詳細には前記リング（１１）の半径（Ｒ）の少なくとも１倍である、固定装置。
請求項13
請求項１１又は１２に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記突出長さ（Ｌ）は、少なくとも０．５ｍｍである、固定装置。
請求項14
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記突出長さ（Ｌ）は、前記リング（１１）の半径（Ｒ）の３倍以下、好ましくは前記リング（１１）の半径の２倍以下である、固定装置。
請求項15
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の固定装置（１、２、３、４、５、６、７）であって、前記横断面上の前記ピン（１２）の垂直投影は、一致領域にわたって前記横断面上の前記リングの垂直投影と一致し、前記一致領域（２３）における前記ピンから前記リングまでの距離（Ｍ）が、実質的には０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下、詳細には０．７ｍｍ以下である、固定装置。
請求項16
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の固定装置（７）であって、前記リング（１１）及び前記ピン（１２）は、１本の連続したワイヤから作られて、前記ピン（１２）が前記取り付け部位（１９）から前記リング（１１）の一部で撚り巻線（２５）によって前記リングに合流する、固定装置。
請求項17
組立体であって、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の固定装置と、グラフト血管と、を備え、前記グラフト血管の遠位端がリングに挿入される、組立体。
請求項18
前記リングから遠位にある前記グラフト血管の壁の部分が、少なくとも横断面の第２の側において、前記リングの近位にある前記グラフト血管の前記壁の部分に当たるまで折り返される、請求項１７に記載の組立体。
請求項19
請求項１２〜１４のいずれか１項と組み合わせた請求項１７又は１８に記載の組立体であって、突出長さが、前記グラフト血管の前記壁の厚さの少なくとも１倍、好ましくは前記グラフト血管の前記壁の厚さの少なくとも２倍である、組立体。
請求項20
カテーテル、特にレーザカテーテルをさらに備え、該カテーテルの遠位端に前記グラフト血管が押し被せられる、請求項１７〜１９のいずれか１項に記載の組立体。