関節鏡による半月板修復システムおよび修復方法

专利摘要:
従来技術によるインプラント手術の容易性を備えていると同時に、硬いプラスチックインプラントに付随する危険性を無くすことができる関節鏡半月板修復システムおよび技術を提供する。キャッチ針および転移針を有し、両針が、断裂された半月板内に穿刺されかつ該断裂を通して前進される構成の関節鏡半月板断裂修復器具。縫合糸は、縫合糸針により、転移針から半月板を通ってキャッチ針内に転移される。キャッチ針は、縫合糸を保持する内部機構を有している。次に縫合糸針は、縫合糸の自由端を半月板を横切ってキャッチ針内に残し、転移針内のホームポジションに後退される。次に修復器具は、半月板断裂を横切るステッチを後ろに残し、半月板から後退される。次に、予め結ばれた縫合糸のノットが、拡張チップを備えたノットプッシャを用いて器具に沿ってスライドされかつ固定されて、修復を完了する。
公开号:JP2011514205A
申请号:JP2010549862
申请日:2009-03-04
公开日:2011-05-06
发明作者:ニケイナー；エイ ドミンゴ
申请人:カイエン メディカル インコーポレイテッド；
IPC主号:A61B17-56

专利说明:

[0001] 本発明は半月板断裂の外科的修復に関し、より詳しくは、ユニークな手持ち型関節鏡器具、および断裂を通して半月板内に縫合糸を通すことにより半月板断裂を修復する方法に関する。]
背景技術

[0002] 各膝には２つの半月板すなわち内側半月板および側方半月板があり、これらの各半月板は線維軟骨からなる。半月板は、大腿骨および脛骨の表面上の関節軟骨を保護する。歴史的に、半月板の断裂部分は簡単な手術で除去された。しかしながら、時の経過とともに、当該医療分野で、半月板の大きい部分を除去すると、しばしば、骨関節症および膝の衝撃吸収半月板が存在しない場合に生じる他の合併症の開始を加速する。血液の供給が非常に限られているため、殆どの半月板断裂は自然に治癒することはないが、現代技術を用いることにより多くの断裂は外科的に修復でき、したがって半月板部分を除去する必要はない。]
[0003] 現行の半月板修復方法および器具として、切開手術および関節鏡技術の両方がある。或る修復アプローチは縫合糸のみを使用し、他のアプローチはアンカーのみを使用し、更に別のアプローチは、縫合糸およびアンカー器具の両方を使用するハイブリッド技術である。]
[0004] 伝統的な早期の従来技術による関節鏡半月板修復法は、複雑な縫合糸のみを用いる「インサイド・アウトサイド」技術から始まった。これらの技術は、手術部位への幾つかのアクセスポートおよび手術中の数回の器具交換を必要とし、これが手術時間および複雑さを増大していた。このため、これらの関節鏡手術を有効に行うのに要求される外科的熟練は非常に高度なものであった。早期の慣用方法の長所は、縫合糸のみが後に残されるので、解放された固形物が膝スペース内に残留する危険性並びに硬いプラスチックまたは金属インプラントにより関節軟骨が擦られる危険性を無くすことができる。]
[0005] より後になって開発された外科技術として、縫合糸を用いないプラスチックインプラントがある。このインプラントはダーツの形状を有しており、半月板内に挿入されたときに抜け出ないようになっている。この形式の技術の長所は、多数のポートまたは器具の交換を必要としないことである。この方法は、上記縫合糸のみを用いる方法よりも非常に容易な方法である。欠点は、プラスチックヘッドを関節スペース内に残すため、大腿顆の関節軟骨の擦れを引き起こすことである。]
[0006] これまでに開発されている更に別の慣用半月板修復技術は、インプラントおよび縫合糸の両方を使用するハイブリッドである。このハイブリッドアプローチの長所は、医者が、上記のようなインプラント技術の容易性を得ることができるだけでなく、関節スペース内にプラスチックインプラントが全く露出しないことである。このアプローチに依然として存在する危険性は、硬いプラスチックの解放された固形物が手術部位に残留することである。何らかの種類の問題が生じると、硬いプラスチックインプラントが解放され関節スペース内に損傷を引き起こす虞がある。]
発明が解決しようとする課題

[0007] したがって、従来技術によるインプラント手術の容易性を備えていると同時に、硬いプラスチックインプラントに付随する危険性を無くすことができる関節鏡半月板修復システムおよび技術が要望されている。]
課題を解決するための手段

[0008] ここに開示する本発明は、半月板修復手術の臨床成果を改善できかつ医者による広範囲の採用に適した関節鏡半月板修復を行うための新規な方法および器具である。ここに開示する本発明は、予め結ばれたノットを含む単一作業ポータルの片手持ち型器具の容易性をもつ全ての縫合アプローチである。]
[0009] より詳しくは、近位側アクチュエータ部分と、該近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた転移針と、近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えたキャッチ針とを有する、組織の一部の断裂を修復する器具が提供される。転移針内には縫合糸針が配置されており、該縫合糸針は、近位側アクチュエータ部分により操作されるときに、転移針からキャッチ針に向かって延びかつ該キャッチ針から転移針に向かって後退できる。縫合糸針には、一定長さの縫合糸を保持するためのフックが設けられている。有利なことは、縫合糸針がキャッチ針から転移針に向かって引き戻されるときに、縫合糸をキャッチ針内に保持するための、キャッチ針のリテーナが設けられていることである。]
[0010] 好ましくは、近位側アクチュエータ部分は縫合糸針前進レバーが配置されたハンドルを有し、縫合糸針はレバーが作動されまたは解放されると、前進されまたは後退される。転移針はこの側方に配置された窓を有し、該窓を通って縫合糸針が伸長されまたは後退される。キャッチ針はまた、この側方に配置された窓を有し、該窓を通って前記縫合糸針が伸長されまたは後退されてキャッチ針に出入りする。第１窓が配置されている側とは反対側でキャッチ針に配置された第２窓を更に有し、縫合糸針がキャッチ針内に完全に進入するとき、縫合糸針の遠位端が第２窓を通って延びる。]
[0011] 好ましくは、フックは、縫合糸針がキャッチ針から転移針内に戻る方向に後退されるときには、縫合糸針に保持された縫合糸が解放される。この構成は、図示の実施形態では開スロットの形態をなしている。]
[0012] キャッチ針の縫合糸リテーナは、キャッチ針内に配置されたプランジャを有し、該プランジャは、縫合糸針がキャッチ針から後退されるときに、縫合糸をキャッチ針内にクランプすることにより縫合糸を保持すべく、遠位側方向に延びることができる。]
[0013] 縫合糸針は、転移針内に収容されるときは真直形状を達成しかつ縫合糸針の遠位端が転移針から出るときは該遠位端をキャッチ針の方向に向ける補助をする曲りが得られる充分なフレキシビリティを有するように設計されている。好ましくは、転移針は、縫合糸針が転移針からキャッチ針の方向に向かって延びるときに、縫合糸針をキャッチ針に向けて方向転換することを補助する方向転換カーブを有している。転移針内には、縫合糸リリーフスロットが配置されている。]
[0014] 器具には予め結ばれたノットが設けられており、該ノットは、器具により組織の断裂に通された縫合糸を固定すべく、器具に沿って遠位側に移動可能である。予め結ばれたノットを、修復すべき組織に固定するノットプッシャも設けられている。該ノットプッシャは、その遠位端に設けられた、縫合糸孔を拡張しかつ予め結ばれたノットを孔内に遠位側に通すことを促進するための拡張チップを備えている。]
[0015] 本発明の他の態様では、組織の一部の断裂を修復する器具も提供される。本発明の器具は、近位側のアクチュエータ部分と、該近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた第１針と、近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた第２針とを有している。器具には更に、一定長さの縫合糸を前記２つの針間に取付けかつ前記一定長さの縫合糸を前記断裂に通して断裂を接近させかつ修復するための縫合糸分配器が設けられている。また、予め結ばれたノットが設けられており、該ノットは、器具により組織の断裂に通された縫合糸を固定すべく、器具に沿って遠位側に移動可能である。更に、予め結ばれたノットを、修復すべき組織に固定するノットプッシャが設けられており、該ノットプッシャは、その遠位端に設けられた、縫合糸孔を拡張しかつ予め結ばれたノットを孔内に遠位側に通すことを促進するための拡張チップを備えている。]
[0016] 本発明の更に別の態様では、組織の一部の断裂を修復する方法を開示する。本発明の方法は、第１針および第２針の各々の遠位端が断裂を越えて配置されるように、第１針および第２針を組織内に前進させる段階を有している。一定長さの縫合糸が保持された縫合糸針が、断裂を通して第１針から第２針まで延ばされる。更なる段階は、縫合糸を第２針内に保持することを含んでいる。次に縫合糸針が第１針内に後退され、その後、第１針および第２針が組織から後退される。縫合糸は、両針が後退されるときに分配される。]
[0017] 上記保持段階は、より詳しくは、プランジャを第２針内で移動させて、縫合糸を第２針のルーメン内の所定位置にクランプする。これにより、縫合糸針が第２針から後退されるときに、縫合糸は第２針内に確実に保持される。]
[0018] 本発明の方法は更に、予め結ばれたノットを、縫合糸の長さ方向に沿って断裂の位置に向けて遠位側にスライドさせる段階を有している。予め結ばれたノットは、次に固定される。この固定段階の後、予め結ばれたノットから近位側に延びている過剰の縫合糸が切断される。固定段階は、より詳しくは、ノットプッシャを遠位側に前進させて、ノットを、縫合糸が延びている孔内に押し込むことからなる。ノットプッシャは、縫合糸孔内に前進されるときに縫合糸孔を拡張する。本発明は、他の特徴および長所とともに、添付図面を参照して述べる以下の説明により最も良く理解されよう。]
図面の簡単な説明

[0019] 本発明の原理にしたがって構成された半月板修復器具の一実施形態を示す斜視図である。
患者の膝内にあって半月板に接近するときの図１の半月板修復器具の遠位端を示す斜視図である。
半月板内に前進された後の半月板修復器具を示す図２と同様な斜視図である。
図３の位置と同じ位置にある半月板および半月板修復器具を破断して示す平面図である。
縫合糸が装填された縫合糸針が、半月板を通って転移針から捕捉針に前進されているところを示す図４と同様な平面図である。
縫合糸が装填された縫合糸針が、キャッチ針内に完全に前進されたところを示す図４および図５と同様な平面図である。
縫合糸が転移針からキャッチ針に通されたところを示す図４-図６と同様な平面図である。
半月板から後退されている器具を示す図４-図７と同様な平面図である。
図８と同じ段階を示す斜視図である。
後退された器具および半月板に向かってスライドしている、予め結ばれたノットを示す斜視図である。
半月板断裂を閉じる縫合糸を固定する予め結ばれたノットを示す斜視図である。
本発明の半月板修復器具の遠位端の断面図であり、縫合糸が装填された縫合糸針が、キャッチ針に向かう途中にあるところを示すものである。
半月板修復器具の遠位端の斜視図であり、縫合糸が装填された縫合糸針が第２縫合糸キャッチ窓を通って完全に前進されたところを示すものである。
本発明の半月板修復器具の遠位端を示す拡大斜視図である。
予め結ばれたノットを半月板に固定する器具のノットプッシャを示す拡大斜視図である。
本発明のノットプッシャを示す斜視図である。
修復された半月板を示す斜視図である。] 図１ 図２ 図３ 図４ 図５ 図６ 図７ 図８
実施例

[0020] ここで図面をより詳細に参照すると、図１には本発明の原理にしたがって構成された半月板修復器具１０の一実施形態が示されている。器具１０は、縫合糸針前進レバー１４を備えたハンドル１２を有している。ハンドル１２の遠位側には器具シャフト１５が設けられており、該器具シャフト１５内には転移針１６と、キャッチ針１８と、縫合糸ハウジング２０とが収容されている。] 図１
[0021] ここで、図１に加えて図２および図３を参照すると、キャッチ針１８が穿刺チップ２２を有していることが理解されよう。キャッチ針１８の穿刺チップ２２の近位側には、第２縫合糸キャッチ窓２４が設けられている。転移針１６は穿刺チップ２６と、この近位側の転移針窓２８とを有している。転移針１６の長さ方向に沿って、縫合糸リリーフスロット３０が配置されている。図２には、本発明の器具１０の遠位端が、患者の膝関節内の手術部位で、修復すべき断裂３４をもつ半月板３２に近接して配置されたところが示されている。] 図１ 図２ 図３
[0022] 図４には、本発明の器具１０の付加要素が示されている。図示のように、縫合糸３６は、縫合糸ハウジング２０の縫合糸逃がしスロット３８に沿って延びている。キャッチ針１８には、第２縫合糸キャッチ窓２４が配置された側とはほぼ反対側に第１縫合糸キャッチ窓４０が配置されている。図５には縫合糸針４２が示されており、該縫合糸針４２は、縫合糸針穿刺チップ４４および縫合糸針フック４６（図１２）を有している。] 図１２ 図４ 図５
[0023] 最初に図１-図１７の全図を参照して本発明の一方法における操作を説明すると、キャッチ針１８および転移針１６が、修復すべき断裂３４をもつ患者の膝の半月板３２内に穿刺されかつ断裂３４を通して前進される。ハンドル１２を操作して、縫合糸３６（図４）を、転移針１６から半月板３２を通してキャッチ針１８内に転移させる。キャッチ針１８は、縫合糸３６を保持する内部機構を有している。縫合糸針前進レバー１４（該レバー１４は、この形式の前進／後退システムの当業者に良く知られた機構により縫合糸針４２に連結されている）を解放すると、ハンドル１２が、縫合糸３６の自由端を、半月板３２を横切ってキャッチ針１８内に残し、縫合糸針４２（図５）を、転移針１６内のホーム位置に自動的に戻す。単一作動の自動戻しシステムに他の構成の近位側ハンドル１２を使用することも本発明の範囲内に包含される。次に、半月板３２内の断裂３４を横切るステッチを背後に残して、器具１０が、半月板３２から後退され、かつ縫合糸３６が縫合糸ハウジング２０から分配される。次に、縫合糸の予め結ばれたノット４８が器具に沿ってスライドされ、ステッチを固定して半月板断裂３４を閉じる。かくして、ほぼ通常の吻合に近いものが得られる。] 図１ 図１７ 図４ 図５
[0024] ここで本発明の方法を連続的態様で検討すると、図２は、人の膝内で半月板３２に近接している半月板修復器具１０の遠位端を示す斜視図である。転移針１６およびキャッチ針１８は、半月板３２を穿刺しかつ半月板断裂３４を横切って配置される。転移針１６およびキャッチ針１８の直径は比較的小さいので、膝の狭小なスペース内で関節鏡で操縦することが可能である。転移針の穿刺チップ２６およびキャッチ針の穿刺チップ２２は、皮下注射針に通常使用されているトリプルベベル形状で先鋭化するのが好ましい。本発明の器具１０に、他の標準針の尖点を都合よく使用することも考えられる。] 図２
[0025] 縫合糸が装填された縫合糸針４２は転移針１６内に収容されており、図２では見ることができない。器具１０がひとたび半月板３２内に穿刺されかつ断裂３４を通って前進されると、縫合糸針４２が転移針１６から突出し、半月板３２を通ってキャッチ針１８内に入る。] 図２
[0026] 図３は、半月板３２に穿刺されて、半月板内に前進された後の半月板修復器具１０の遠位端を示す斜視図である。キャッチ針１８および転移針１６は、半月板断裂３４を通って充分に前進されている。これは本発明の半月板修復手術の本質的に第１段階であり、この第１段階には、半月板断裂３４を位置決めすること、半月板３２に穿刺すること、および弾性４を通して器具１０を前進させることが含まれる。] 図３
[0027] 図４は、手術部位にある本発明の器具１０を示す平面図であり、半月板３２は切断されておりかつ器具１０は図３と同じ位置にある。かくして、前述のように、器具１０の遠位端は半月板３２内に入っており断裂３４を通って前進されている。所望ならば、半月板修復器具１０は、半月板３２全体を越えて、膝蓋骨自体内の位置まで前進させることができる。図４にはまた、転移針窓２８、第１縫合糸キャッチ窓４０および第２縫合糸キャッチ窓２４が示されている。後述のように、これらの窓２４、２８および４０は、縫合糸が装填された縫合糸針４２が、転移針１６から半月板３２を通ってキャッチ針１８内に移動することを可能にする。縫合糸が装填された縫合糸針４２は図４では見ることができない。なぜならば、この縫合糸針４２は転移針１６内に収容されていて、未だ前進されていないからである。] 図３ 図４
[0028] 図５は、半月板が切断された図４と同様な平面図であり、図４に示した方法に連続する方法段階を示すものである。図５では、本発明の方法の次の連続段階にしたがって、縫合糸が装填された縫合糸針４２が、転移針１６から、半月板３２を通ってキャッチ針１８に向かって前進される。図１２は、器具１０の遠位端の断面図であり、図５と同じ方法を示している。図１２に示すように、縫合糸３６は縫合糸針４２上に係留され、これにより、縫合糸針４２は「縫合糸が装填された」状態となり、縫合糸ハウジング２０から分配される。この時点で、キャッチプランジャ５０は配置されていない状態にあり、キャッチ針１８内に収容されている。縫合糸が装填された縫合糸針４２が第２縫合糸キャッチ窓２４を通って完全に前進されたならば、次に、スプリングが負荷されたキャッチプランジャ５０が配置され、縫合糸が装填された縫合糸針４２と衝突する。フック４６は、転移プロセス中に縫合糸３６の引掛かりを維持するように、縫合糸針４２の遠位端に形成されている。縫合糸針４２はまた、半月板３２を穿刺する能力が得られるように構成された針尖点すなわち穿刺チップ４４を有している。縫合糸針４２は充分なフレキシビリティを有し、これにより、作動前は真直形状で転移針１６内に収容され、次に配置中は必要な曲りが得られるようになっている。縫合糸が装填された縫合糸針４２は、キャッチ針１８に向かって作動されている転移時の状態が示されている。この機構のハードストップ（hard stop）すなわち縫合糸が装填された縫合糸針４２の最終目的は、キャッチ針１８内で第２縫合糸キャッチ窓２４を通ることである。図１４は器具１０の遠位端の拡大斜視図であり、縫合糸が装填された縫合糸針４２の一部が配置されかつキャッチ針１８に向かう途中の段階を示している。縫合糸針フック４６は、縫合糸針４２の前進中は縫合糸３６を保持しかつ縫合糸針４２の後退中は縫合糸を容易に解放できるように構成されていることに留意することは重要である。] 図１２ 図１４ 図４ 図５
[0029] 図６は、半月板が切断された図５と同様な平面図であり、キャッチ針１８内に完全前進した後の縫合糸が装填された縫合糸針４２を示すものである。この処置により、縫合糸３６が、転移針１６から、半月板３２を通り、半月板断裂３４を経てキャッチ針１８に転移される。この処置の間、縫合糸３６は、縫合糸ハウジング２０から自由に分配される。この時点で、キャッチプランジャ５０（図１２）が、スプリングの負荷により前進され、縫合糸３６および縫合糸針４２に到達する。キャッチプランジャ５０は、キャッチ針１８内に収容されているため、図５では見ることができない。これは、キャッチ針１８が縫合糸３６を捕捉できるようにするこれらのコンポーネンツの係合であることに留意することは重要である。図１３は器具の遠位端の斜視図であり、図６に示したのと同じ段階を示すものである。図示のように、転移針１６は方向転換カーブ５２を有しており、該方向転換カーブ５２は、縫合糸針４２をキャッチ針１８内に向けて撓ませる特徴を有している。縫合糸針４２は、スプリングテンパー処理されたステンレス鋼またはニチノールのような形状記憶合金で作ることができる。縫合糸針４２は、該縫合糸針４２を転移針１６からキャッチ針１８内に前進させることができるように、予形成法で製造できる。] 図１２ 図１３ 図５ 図６
[0030] 図６および図１３に示した捕捉段階の後、本発明の方法の次の段階は、縫合糸３６をキャッチ針１８内に残して、縫合糸針４２を、キャッチ針１８から転移針１６内に後退させることである。図７は、半月板が切断された図６と同様な平面図であり、次の段階を示すものである。縫合糸３６は、既に転移針１６からキャッチ針１８に通されている。縫合糸針４２は、縫合糸３６を残して、既に転移針１６内に後退されている。２つのことが、縫合糸が縫合糸針４２と一緒に後退することを防止する。これらの２つのこととは、スプリング負荷されたキャッチプランジャ５０および縫合糸針フック４６の設計である。スプリング負荷されたキャッチプランジャ５０は、該プランジャ５０とキャッチ針１８の内部ルーメンとの間に縫合糸３６をくさび留めすべく作用する。キャッチプランジャ５０のチップとキャッチ針１８との間のぴったりした嵌合は、近位側へのスプリング力とともに、縫合糸針４２が後退されている間に縫合糸３６を保持する。このキャッチ機構とともに、縫合糸針フック４６は、後退中は縫合糸３６を解放するように構成されている。フック４６は、縫合糸針４２の後退中に縫合糸３６を引っ張るか、保持するための特徴を全く保有しない本質的に開スロットである。] 図１３ 図６ 図７
[0031] 本発明の方法の次の段階は、器具１０を半月板３２から後退させ、縫合糸３６を分配することである。図８は、半月板が切断された図７と同様な平面図であり、器具が半月板３２から近位側に後退されているところを示すものである。縫合糸３６はキャッチ針１８に固定されており、器具の後退中に、縫合糸３６を、半月板断裂３４を通る新しく形成された経路を通して引っ張る。縫合糸ハウジング２０は、縫合糸が半月板断裂３４通ることができるようにして縫合糸を分配する。転移針１６に形成された縫合糸リリーフスロット３０は、縫合糸３６が転移針１６から完全に解放されかつ縫合糸ハウジング２０から適正に分配されるようにする。] 図７ 図８
[0032] 図９は、図８に示したのと同じ段階を示す斜視図である。図示のように、器具１０は、半月板断裂３４を通る縫合糸３６を残して半月板３２から近位側に後退されている。この時点では、縫合糸３６は、縫合糸リリーフスロット３０を介して転移針１６から完全に解放されており、縫合糸ハウジング２０から分配されている。キャッチプランジャ５０は、縫合糸３６を保持するキャッチ針１８内にあり、見ることはできない。ひとたび縫合糸ハウジング２０が縫合糸３６の大部分を分配すると、予め結ばれたノット４８が、器具１０上を半月板３２に向かってスライドし始める。] 図８ 図９
[0033] 図１０は半月板３２から後退された器具１０を示す斜視図であり、予め結ばれたノット４８は縫合糸脚３６上を半月板３２に向かってスライドしている。器具が後退されかつ縫合糸３６が縫合糸ハウジング２０から分配されるとき、予め結ばれたノット４８は、同時に、器具シャフト１５（図１）上でのスライドを開始し、次に、縫合糸脚３６上で半月板３２に向かってスライドする。これは、関節鏡手術で一般に使用されている標準のスライディングノットである。] 図１ 図１０
[0034] 図１１は、縫合糸３６を固定しかつ半月板断裂３４を閉じている、予め結ばれたノット４８を示す斜視図である。この時点では器具１０は膝から後退されており、予め結ばれたノット４８は縫合糸３６を固定する箇所までスライドされ、図１０に示す縫合糸脚３６の自由端は医者により切断されている。断裂されかつ緩んでいた半月板断裂３４は、今や、ぴったり合致した通常の吻合となっておりかつ縫合糸３６により補強されている。] 図１０ 図１１
[0035] 図１５は、予め結ばれたノット４８を半月板３２上に固定する目的で設けられたノットプッシャ５４を示す拡大斜視図である。このノットプッシャ５４の新規な特徴は、拡張チップ５６にある。図示のように、拡張チップ５６は研磨されたトリプルベベルを有しているが、これと同じ目的を達成するのに任意の形式の先鋭点を使用できる。予め結ばれたノット４８は、拡張チップ５６をノット４８の遠位側に位置決めするノットキャビティ５８（図１６）内に座合している。これにより、拡張チップ５６が最初に半月板３２に接触することが可能になる。予め結ばれたノット４８を半月板３２上に固定するため、キャッチ針１８内に捕捉された縫合糸３６の脚が後退されかつノットプッシャ５４が前進される。拡張チップ５６が半月板３２に向かって前進されると、その尖鋭チップ５６が、縫合糸脚が出ている孔内に位置決めされる。ノットプッシャ５４を更に前進させると、予め結ばれたノット４８の縫合糸孔内への前進と同時に縫合糸孔を拡張できる。ノットプッシャ５４が連続して前進されると、縫合糸孔が更に拡張され、予め結ばれたノット４８が半月板３２内に充分に入るまで、半月板３２内に前進される。次にノットプッシャ５４が、ノットプッシャ逃がしスロット６０を介して縫合糸３６から後退されかつ解放され、これにより、予め結ばれたノット４８が半月板３２内に固定され、殆どまたは全く見えなくなる。予め結ばれたノット４８が半月板３２の頂または外面に露出されものと比較して、このようにして得られる形式の長所は、ノット４８と大腿顆の関節軟骨との擦れが殆どまたは全く無くなることである。ノット４８は、半月板３２と関節軟骨との間の半月板の層となるであろう。] 図１５ 図１６
[0036] 図１６は、ノットプッシャ５４を示す斜視図である。このノットプッシャ５４は、拡張チップ５６が設けられているため、他の最小侵襲性手術用ノットプッシャと比べて特にユニークである。ノット４８の固定準備がひとたび整えられると、このノットプッシャ５４には、縫合糸逃がしスロット３８を介して、標準的方法で縫合糸３６が通される。縫合糸３６の適当な脚が後退されかつノットプッシャ５４が前進されて、ノット４８が半月板３２に向かって送られる。この新規な拡張チップ５６は、ノット４８を半月板３２内に前進させることができる。ノットプッシャが、予め結ばれたノット４８より近位側で器具のシャフト上に設けられた入れ子式スライドで構成されているものも本発明の範囲内にある。ノットの前進中、ノットプッシャ５４は、器具から取り外してノットを押出すことができる。ノットプッシャ５４は、オートクレービング用の適当な材料で作られた再使用可能な形式にすることもできる。また、別体コンポーネントとして熱可塑性プラスチックで作り、器具１０にキット化して、使い捨て形式にすることもできる。] 図１６
[0037] 図１７は、上記ノットプッシャ５４を用いて本発明の半月板修復手術が行われた半月板を示す斜視図である。ノットプッシャ５４は、縫合糸孔を拡張すべく機能しかつノット４８を殆どまたは全く見えないように半月板内に前進させている。縫合糸の端部は切断されており、ノット４８は関節軟骨との摩擦を殆どまたは全く引き起こさないように配置されている。半月板断裂３４はステッチで閉じられ、縫合糸の補強によりほぼ通常の吻合がなされている。] 図１７
[0038] 以上、本発明を半月板組織の修復に関連して開示したが、本発明の原理は、軟組織部分の断裂の修復が望まれる他の多くの場合にも適用できることはもちろん理解されよう。]
[0039] したがって、本発明の例示の実施形態および方法を図示しかつ説明したが、本明細書に使用された全ての用語は説明の便宜のためであり、制限的なものではない。また、当業者ならば、特許請求の範囲の記載により定められる本発明の精神および範囲から逸脱することなく、多くの変更および置換をなし得るであろう。]
[0040] １０半月板修復器具
１６転移針
１８キャッチ針
２０縫合糸ハウジング
３２ 半月板
３４半月板断裂
３６縫合糸
４２縫合糸針
４６ 縫合糸針フック
４８ 予め結ばれたノット
５４ノットプッシャ
５６ 拡張チップ]

权利要求:

請求項1
近位側アクチュエータ部分と、該近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた転移針と、近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えたキャッチ針と、前記転移針内に配置された縫合糸針とを有し、該縫合糸針は、前記近位側アクチュエータ部分により操作されるときに、前記転移針から前記キャッチ針に向かって延びかつ該キャッチ針から前記転移針に向かって後退でき、一定長さの縫合糸を保持するための、前記縫合糸針のフックと、前記縫合糸針がキャッチ針から転移針に向かって引き戻されるときに、縫合糸をキャッチ針内に保持するための、キャッチ針のリテーナとを更に有することを特徴とする組織の一部の断裂を修復する器具。
請求項2
前記近位側アクチュエータ部分は縫合糸針前進レバーが配置されたハンドルを有し、前記縫合糸針は前記レバーが作動されまたは解放されると、前進されまたは後退されることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項3
前記転移針はこの側方に配置された窓を有し、該窓を通って前記縫合糸針が伸長されまたは後退されることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項4
前記キャッチ針はこの側方に配置された窓を有し、該窓を通って前記縫合糸針が伸長されまたは後退されることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項5
第１窓が配置されている側とは反対側で前記キャッチ針に配置された第２窓を更に有し、縫合糸針がキャッチ針内に完全に進入するとき、縫合糸針の遠位端が前記第２窓を通って延びることを特徴とする請求項４記載の器具。
請求項6
前記フックは、縫合糸針がキャッチ針から転移針内に戻る方向に後退されるときには、縫合糸針に保持された縫合糸が解放されるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項7
前記リテーナは前記キャッチ針内に配置されたプランジャを有し、該プランジャは、前記縫合糸針がキャッチ針から後退されるときに、縫合糸をキャッチ針内にクランプすることにより縫合糸を保持すべく、遠位側方向に延びることができることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項8
前記縫合糸針は、転移針内に収容されるときは真直形状を達成しかつ縫合糸針の遠位端が転移針から出るときは該遠位端をキャッチ針の方向に向ける補助をする曲りが得られる充分なフレキシビリティを有することを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項9
前記転移針は、縫合糸針が転移針からキャッチ針の方向に向かって延びるときに、縫合糸針をキャッチ針に向けて方向転換することを補助する方向転換カーブを有していることを特徴とする請求項８記載の器具。
請求項10
前記転移針内に配置された縫合糸リリーフスロットを更に有することを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項11
器具により組織の断裂に通された縫合糸を固定するための、器具に沿って遠位側に移動可能な予め結ばれたノットと、予め結ばれたノットを、修復すべき組織に固定するノットプッシャとを更に有し、該ノットプッシャは、その遠位端に設けられた、縫合糸孔を拡張しかつ前記予め結ばれたノットを前記孔内に遠位側に通すことを促進するための拡張チップを備えていることを特徴とする請求項１記載の器具。
請求項12
組織の一部の断裂を修復する器具において、近位側のアクチュエータ部分と、該近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた第１針と、近位側アクチュエータ部分から遠位側に延びておりかつ組織を穿刺する遠位側チップを備えた第２針と、一定長さの縫合糸を前記２つの針間に取付けかつ前記一定長さの縫合糸を前記断裂に通して断裂を接近させかつ修復するための縫合糸分配器と、器具により組織の断裂に通された縫合糸を固定するための、器具に沿って遠位側に移動可能な予め結ばれたノットと、予め結ばれたノットを、修復すべき組織に固定するノットプッシャとを有し、該ノットプッシャは、その遠位端に設けられた、縫合糸孔を拡張しかつ前記予め結ばれたノットを前記孔内に遠位側に通すことを促進するための拡張チップを備えていることを特徴とする器具。
請求項13
組織の一部の断裂を修復する方法において、第１針および第２針の各々の遠位端が断裂を越えて配置されるように、第１針および第２針を前記組織内に前進させる段階と、一定長さの縫合糸が保持された縫合糸針を、前記断裂を通して第１針から第２針まで延ばす段階と、縫合糸を第２針内に保持する段階と、縫合糸針を第１針内に後退させる段階と、第１針および第２針を組織から後退させかつ両針が後退されるときに縫合糸を分配する段階とを有することを特徴とする方法。
請求項14
前記保持段階は、プランジャを第２針内で移動させて、縫合糸を第２針のルーメン内の所定位置にクランプし、これにより、縫合糸針が第２針から後退されるときに、縫合糸を第２針内に確実に保持することを含むことを特徴とする請求項１３記載の方法。
請求項15
予め結ばれたノットを、縫合糸の長さ方向に沿って断裂の位置に向けて遠位側にスライドさせる段階を更に有することを特徴とする請求項１３記載の方法。
請求項16
前記予め結ばれたノットを固定する段階を更に有することを特徴とする請求項１５記載の方法。
請求項17
前記予め結ばれたノットから近位側に延びている過剰の縫合糸を切断する段階を更に有することを特徴とする請求項１６記載の方法。
請求項18
前記固定段階は、ノットプッシャを遠位側に前進させて、前記ノットを、縫合糸が延びている孔内に押し込むことを含むことを特徴とする請求項１６記載の方法。
請求項19
前記ノットプッシャは、縫合糸孔内に前進されるときに縫合糸孔を拡張することを特徴とする請求項１８記載の方法。