外側スリーブを備えた先端ループワイヤーガイド

专利摘要:
ワイヤーガイド（１０）は、各々、第一の直径（１６）と第二の直径（２０）とを有している第一の部分（１４）と第二の部分（１８）とを備えている。前記第二の部分は、前記第一の部分の遠位側に配置されている。弾性のループ（２２）が、該ワイヤーガイドの遠位端を該ワイヤーガイドの別の部分に隣接した位置に位置決めしている。閉止部材が、前記遠位端を、ワイヤーガイドの残りの部分に対して固定された位置に維持している。外側スリーブ（８０，９０）は、ワイヤーガイドの１以上の部分の周囲に配置することができる。放射線不透過性要素が前記外側スリーブに取り付けられる。
公开号:JP2011507662A
申请号:JP2010540786
申请日:2008-12-17
公开日:2011-03-10
发明作者:デイビット，；エム．，；ジュニア ハーディン，
申请人:ウィルソン−クック・メディカル・インコーポレーテッドＷｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ；
IPC主号:A61M25-01

专利说明:

[0001] 本発明は、医療器具を配置する際に使用されるワイヤーガイドに関する。更に特定すると、本発明はループした先端を有するワイヤーガイドに関する。]
背景技術

[0002] ワイヤーガイドは、細長い可撓性の部材であり、別の医療器具をそれに沿って動かすことができる経路を提供するために使用される。ワイヤーガイドによって提供される経路は、カテーテルのような別の医療器具を体内の脈管の中を誘導するために使用することができる。このような経路を規定するためにワイヤーガイドを使用することは当該技術において良く知られている。簡単に言うと、ワイヤーガイドは、体内の脈管内を治療位置へと誘導される。ひとたび体内の脈管内に配置されると、第二の医療器具（カテーテルのようなカニューレであることが多い）が、ワイヤーガイドの外周に配置され且つその長さ方向に沿って治療位置へと動かされる。従って、ワイヤーガイドは、他の器具を配置するための確立された経路を提供して体管腔内へ通される各器具の繊細な誘導処置を行なう必要性を無くする。]
[0003] ワイヤーガイドを配置する際に、オペレータは、ワイヤーガイドを体管腔内を通るように誘導しなければならない。体管腔は、本来の曲がり及び／又は湾曲の存在による又は例えば、腫脹、付着物及び／又は狭窄のような本来のものではない障害物の存在による曲がりくねった経路を規定する場合が多い。曲がりくねった経路の存在により、ワイヤーガイドの誘導が難しくなる。例えば、付着物の存在によりワイヤーガイドが体管腔内へ更に誘導するのが妨害されるかも知れない。更に、曲がりくねった経路の存在により、体管腔内におけるワイヤーガイドの位置を判定することが難しくなるかも知れない。]
[0004] 障害物がある曲がりくねった経路を誘導することができるワイヤーガイドであって、誘導中にワイヤーガイドの経路及び位置を信頼性高く監視することができるワイヤーガイドという未だ実現されていないワイヤーガイドが必要とされている。]
[0005] 第一の特徴に従って、曲がりくねった経路及び障害物のうちの少なくとも１つの近くで操作することができるワイヤーガイドが提供されている。第一の部分と第二の部分とを有する細長い部材が設けられている。第二の部分は、第一の部分の遠位側に配置されている。内側空間を有しているループが設けられ、この内側空間内で、ループが第二の部分に固定されている。外側スリ—ブがループの少なくとも一部分に沿って配置されている。]
[0006] 第二の特徴に従って、曲がりくねった経路及び障害物のうちの少なくとも１つの近くで操作することができるワイヤーガイドが提供されている。第一の直径を有している第一の部分と第一の直径よりも小さい第二の直径を有している第二の部分とを備えている細長い部材が設けられている。第二の部分は第一の部分の遠位側に配置されている。内側空間を有するループも提供され、該ループは内側空間内で第二の部分に固定されている。ネック部分はその最も幅の広い位置に第三の直径を有しており、該第三の直径は、前記第二の直径よりも大きく且つ前記第一の直径よりも小さい。該ネック部分は、前記第一の部分と第二の部分との間に配置されている。第一の外側スリーブがループに沿って設けられており、第二の外側スリーブがネック部分に沿って設けられている。]
[0007] 第三の特徴に従って、ワイヤーガイドのループは、その外周に設けられている放射線不透過性要素を備えている。該放射線不透過性要素は、優れた放射線不透過性及び／又はその他の特性を備えたループした先端を備えたワイヤーガイドを提供する。]
図面の簡単な説明

[0008] 図１は、本発明の第一の実施例によるワイヤーガイドの側面図であり、外側スリーブがワイヤーガイドのループ部分の周りを覆っている。
図２は、真っ直ぐな状態で示されている外側スリーブの側面図である。
図３は、本発明の第二の実施例によるワイヤーガイドの側面図であり、２つの外側スリ—ブがワイヤーガイドの遠位端を覆うように設けられている。
図４は、第一及び第二の外側スリーブが組み込まれているループ先端ワイヤーガイドの変形例の側面図である。
図５は、第一及び第二の外側スリーブが組み込まれているループ先端ワイヤーガイドの変形例の側面図である。
図６は、第一及び第二の外側スリーブが組み込まれているループ先端ワイヤーガイドの変形例の側面図である。] 図１ 図２ 図３ 図４ 図５ 図６
実施例

[0009] （実施例１）
図１は、本発明の第一の実施例によるワイヤーガイド１０を示している。このワイヤーガイドは細長い部材１２を備えており、細長い部材１２は、第一の直径１６の第一の部分１４と、第二の直径２０の第二の部分１８とを備えている。第二の部分１８は第一の部分１４の遠位側に配置されている。第二の直径２０は第一の直径１６よりも小さい。細長い部材１２は中間部分２１を有しており、中間部分２１は第一の直径１６から第二の直径２０までのテーパーを規定している。] 図１
[0010] 細長い部材１２は、閉止部材２９によって閉じられているループ２２を規定している。この好ましい実施例においては、ループ２２は、それ自体が逆方向へ折り曲げられた細長い部材１２の一部分からなる。図１に示されているように、第二の部分１８は、ループ２２全体を規定しているのが好ましい。代替的には、第二の部分１８はループ２２の一部分のみを規定し、中間部分２１はループ２２の少なく一部分を規定する。中間部分２１のテーパーは、ワイヤーガイド１０に付加的な可撓性を提供して曲がりくねった経路を介するループ２２の誘導を補助する。] 図１
[0011] 図１に示されるように、ループ２２は、概して卵形の形状を形成している曲線ループからなるのが好ましい。ループ２２は、細長い部材１２の第一の部分１４の第一の直径よりも大きいループ幅２３を有していることも好ましい。ここで使用されている“ループ幅”という用語は、ループ２２の最も幅の広い部分において細長い部材１２の周囲に配置されている曲げられたスリーブ８０（以下に説明する）の２つの最も外側の面間の距離を指している。] 図１
[0012] 細長い部材１２は、遠位端２６と遠位先端２８とを有している。遠位先端２８は、第二の直径２０から比較的小さい直径までテーパーが付けられているのが好ましく、先端までテーパーが付けられているのが好ましい。図１に示されているように、ループ２２は、遠位端２６を中間部分２１に隣接させて配置するやり方で形成されるのが好ましい。この配置はまた、遠位先端２８をも中間部分２１に隣接させて配置する。このような配置は、細長い部材１２の２倍の幅（すなわち、細長い部材１２の２つの部分）を有する部分の周囲に薄い形状を提供する。遠位端２６が細長い部材１２の第一の部分１４又は第二の部分１８に隣接して配置される他の実施例も考えられる。] 図１
[0013] ループ２２を形成するあらゆる方法が考えられる。一つの好ましい実施例においては、閉止部材はコイル２９からなる。より特別には、細長い部材１２の２つの部分は相互に絡み付けられる。遠位端２６は薄い外形となるように巻き付けられるのが好ましい。]
[0014] 図１はループ２２に沿って摺動できるように設けられている外側スリーブ８０を示している。ここで使用されている“スリーブ”という用語は、ループ２２の周囲に配置されるようになされているあらゆる別個の構造を指しており、限定的ではないが、輪状構造、筒形構造又はらせん構造が含まれる。外側スリーブ８０は、十分に放射線不透過性であって、医師又はその他のオペレータがループ２２が体管腔内を誘導されているときにループ２２をＸ線透視法によって監視できるようにされている。ここで使用されている“放射線不透過性の”という用語は、放射線が透過しないように遮断して物質又は構造をＸ線によって見ることができるようにするタイプの材料又は構造を指している。] 図１
[0015] 図２は、真っ直ぐな形状であり且つワイヤーガイド１０のループ２０に取り付けられていない状態の外側スリーブ８０を示している。外側スリーブ８０は、第一の端部８１と第二の端部８２と、第一の端部８１と第二の端部８２との間に延びている本体部分８３とを備えている。外側スリーブ８０は、図１に示されているようにループ２２全体の周囲に摺動可能に設けられていて、ループ２０全体の放射線不透過性を増大させている。] 図１ 図２
[0016] 外側スリーブ８０の内径８４（図２）は、以下のようにしてループ２２上に組み付けられる。ワイヤーガイド１０は、直線状に外方へ伸長していて第一のテーパーが付けられたワイヤーを形成しており、該ワイヤーは、第一の部分１４に第一直径１６を有し、第二の部分１８に第一の直径より小さい第二の直径２０を有し、第一の直径１６と第二の直径２０との間に中間部分２１を有している。次いで、外側スリーブ８０をワイヤーガイド１０の遠位端の周囲を摺動させて、第二の部分１８の周りに位置決めすることができる。外側スリーブ８０が第二の部分１８の周りに取り付けられた状態で、第二の部分１８と外側スリーブ８０とは、曲げられて図１に示されているループ２２が形成される。次いで、第二の部分１８の遠位端２６が、中間部分２１の周りに絡み付けられる。第二の部分１８の遠位先端２８は中間部分２１に押し付けて留められている。外側スリーブ８０の内径８４は、第一の部分１４の第一の直径１６よりも小さい。この結果、外側スリーブ８０は、ワイヤーガイド１０に更に固定する必要はない。外側スリーブ８０の第一の端部８１と第二の端部８２とは、第二の部分１８の周囲を自由に動くことができる状態のままである。外側スリーブ８０を第二の部分１８の周囲に摺動可能に配置させることによって、ワイヤーガイド１０が曲がりくねった体内管腔に沿って妨害を受けるときにループ２２の可撓性が維持される。] 図１ 図２
[0017] 外側スリーブ８０をループ２２上に取り付けるための他の手段も考えられる。例えば、スリーブ８０は、接着、融着（即ち、高い炉温度で焼き鈍して固体接着を形成すること）又はハンダ付けを使用してループ２２の第二の部分１８上に固定される。このような固定手段は、必要に応じてループ２２の可撓性及び弾性を変えることができる。スリーブ８０を取り付けるための当業者に知られている他の手段を使用しても良い。]
[0018] スリーブ８０は、あらゆるタイプの生体適合性の材料によって作ることができる。一つの実施例においては、材料は、適当な熱可塑性ポリマーとすることができ、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレンエチルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリイミド、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）及びポリエーテルブロックアミドが含まれる。ガイドワイヤーと共に使用するためには、ポリマー層の厚みは、約０．００１〜約０．０１インチ（０．０２５４〜０．２５４ミリメートル）であり、より好ましくは約０．００２〜０．００５インチ（０．０５０８〜０．１２７ミリメートル）である。このような厚みはループ２２に可撓性を保持させる。]
[0019] 外側スリーブ８０は、本体部分８３に沿って配置されている放射線不透過性要素８９を含んでいる（図２）。スリーブ８０及び放射線不透過性要素８９は、如何なる数の適当な材料によって作ることもでき且つ如何なる数の構造を有していても良い。好ましい実施例においては、外側スリーブ８０は、タングステンのコイル構造によって作られており、金元素をタングステンのコイル構造上に電気メッキすることによって金元素が外側スリーブ８０上に固定される。ここで使用されている“固定される”という用語は、放射線不透過性要素がスリーブに結合されるあらゆる手段を包含しており、限定的ではないが、スリーブ８０への放射線不透過性要素の埋め込み、固着、化学結合、物理的結合、熱結合、はんだ付け、溶着、含浸、めっき及び浸漬被覆が含まれる。電気メッキプロセスは、電流を使用してタングステンコイル上に金元素の比較的薄い層を付着させることを含む。電気メッキ電流とメッキされるタングステンコイルの表面積との比によって決定される電流密度は、金元素の付着速度、金元素の電気メッキ付着並びに金元素の電気メッキの全体の特性によって決定される。タングステンコイル上への金元素のメッキは優れた透視像を提供する。] 図２
[0020] 別のメッキプロセスにおいては、タングステンコイル構造の外面全体が放射線不透過性物質（例えば金元素）によってメッキされ、その後に、電気メッキされた物質は、レーザーアブレーション、化学エッチング、機械的アブレーション又は研削によってスリーブ８０から選択的に除去される。電気メッキ材料の厚みは、約０．１〜約３０ミクロンの範囲内とすることができる。別の方法として、上記の電気メッキプロセスは、タングステンコイル構造上に放射線不透過性要素の帯片を付着させるようにして行なっても良い。タングステンコイル構造の選択された領域は、電気メッキされないようにマスキングされる。]
[0021] 他の放射線不透過性要素、例えばビスマス、白金、錫、タンタル、イリジウム、バリウム等を外側スリーブ８０に固着させることができる。放射線不透過性物質は、外側スリーブ８０のどの面に固着させても良い。]
[0022] 放射線不透過性要素８９を外側スリーブ８０に固着させることは、更に他の方法で行うこともできる。例えば、放射線不透過性要素８９をスリーブ８０内に埋め込んでも良い。スリーブ８０の形状を調整するために心棒を使用しても良い。スリーブ８０の形状を確立した後に、スリーブ８０に放射線不透過性要素８９が適用される。別の方法として、放射線不透過性要素８９を、スリーブ８０を覆うように配置し、放射線不透過性要素とスリーブ８０とを覆うように適当な熱収縮材料を適用しても良い。]
[0023] 更に別の実施例においては。放射線不透過性要素８９は、スリーブ８０内に埋め込まれるか又は含浸された形状記憶材料によって作られる。例えば、放射線不透過性要素８９は、放射線不透過性のニッケル—チタン合金であるＮＩＴＩＮＯＬ（ニチノ—ル）によって作ることができる。一つの実施例においては、ＮＩＴＩＮＯＬは、熱誘起変形又は形状記憶合金の復元を利用することによりスリーブ８０内に埋め込まれた筒形の帯片とすることができる。この筒状の帯片は、最初は、スリーブ８０の外径８５にほぼ等しいか又はこれより小さい外径を有している。該筒状の帯片は、次いで、（例えば、液体窒素のような一般的な冷却方法によって）形状復元移行温度より十分に低い温度まで冷却されて形状形成材料が拡張した直径へと物理的に変形することができるようにさせる。該筒状の帯片は低い温度にある間は元の形状よりも大きな直径の変形した拡張形状へと変形せしめられる。この大きな直径の変形した筒状の帯片は、例えば帯片の中心穴を通る整形ロッドによって、帯片の内側面に径方向外方への力をかけることによって得られる。ひとたび帯片がその元の形状から変形された筒状の帯片によって示される変形形状へと変形されると、変形された帯片は、スリーブ８０の外面に沿って同心状に位置決めされた状態となる。]
[0024] ＮＩＴＩＮＯＬ製の筒状の帯片の温度を上昇させる前に、支持心棒が、スリーブ８０の通路８８（図２）内に挿入され且つスリーブ８０の両端８１及び８２を越えて帯片の長手方向に伸長せしめられる。次いで、このＮＩＴＩＮＯＬの帯片の温度が、例えば暖かい空気を使用して該帯片の所定の移行温度より高い温度まで上げられる。帯片が形状移行温度より高い温度まで上昇せしめられると、帯片は、径方向内方へと動いて管状スリーブ８０の外径面と接する状態となることによって、より小さい直径の元の形状へと戻り始める。帯片の径方向内方への連続的な動きによって、帯片の内面はスリーブ８０の径方向外面に押し付けられる。これと同時に、帯片の温度は、帯片のすぐ隣のスリーブ８０の材料を軟化させ且つ溶融させるのに十分な高さとなり、帯片がスリーブ８０の材料内へ沈み込んでその元の形状へと到達せしめられる。熱誘起変形又は元の形状への形状復元プロセス中に、支持ロッドは、スリーブの径方向内側面を帯片の径方向内方への力に対して支持してスリーブ８０の内径８４を維持する。次いで、支持ロッドが取り外されて、スリーブ８０の材料内に確実に埋め込まれたＮＩＴＩＮＯＬ製の標識がもたらされる。] 図２
[0025] ＮＩＴＩＮＯＬ製の帯片をスリーブ８０内へ埋め込む方法は、以下の点において有利である。すなわち、筒状のＮＩＴＩＮＯＬ製の帯片が物理的に剛性な構造へと動く際に幾分溶融してスリーブ８０内へ埋め込まれてスリーブ８０と係合状態となり、その結果、この帯片を定位置に保持するために如何なる接着又はその他の信頼性の低い固定手段も必要としない。更に、帯片のサイズを元の形状の外径がスリーブ８０の外径以下であるようにすることによって、該ＮＩＴＩＮＯＬ製の標識帯片は、スリーブの寸法の変化を増大させることなく又はスリーブ８０の外面上に突条のような移行部分を形成することなくスリーブに効率よく取り付けることができる。従って、スリーブ８０の滑らかな径方向外面が維持されて体管腔内でのワイヤーガイド１０の比較的容易な誘導が可能になる。]
[0026] 放射線不透過性要素をスリーブ８０内へ埋め込み又は含浸させるための他の手段としては、放射線不透過性のインクの利用すること又はスリーブ８０を覆う放射線不透過性の
収縮ラップ若しくはチューブ（例えば、放射線不透過性のウレタン）を使用する方法がある。別の方法として、スリーブ８０は放射線不透過性のポリマーの溶液内に浸漬しても良いし又はタングステンのような放射線不透過性の粉末を装填しても良い。別の実施例においては、放射線不透過性要素８９の内径は、熱接着によってスリーブ８０の外径８５に固定される。放射線不透過性要素８９が接着されるスリーブ８０の領域は、加熱され且つ若干下方へ伸ばしてこの伸ばした領域上に帯片を摺動可能に取り付けることができるようにしている。]
[0027] 放射線不透過性要素８９のための上記した構造に加えて、放射線不透過性要素８９は、他のタイプの構造を有していても良い。一つの実施例においては、放射線不透過性要素８９は、スリーブ８０内に埋め込まれるか若しくはスリーブ８０の表面に固定された、リボン、個別の帯片、ビード又は箔の条片の形態をとることができる。放射線不透過性要素８９の断面形状は、矩形、正方形、卵形、円等とすることができる。別の方法として、放射線不透過性要素８９は、筒状スリーブ又はらせん状コイルとすることができ、これらは両方ともスリーブ８０無しで使用しても良い。]
[0028] スリーブ８０に放射線不透過性要素８９を固定する前に、電気絶縁材料９９が、放射線不透過性要素８９を備えているスリーブ８０の外面を覆うように配置されるのが好ましい。当該技術において公知のあらゆる電気絶縁材料９９を使用することができる。好ましい実施例においては、電気絶縁材料９９は、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）からなる。ＥＴＦＥは押し出されるのが好ましい。ＥＴＦＥ押し出し材９９はスリーブ８０の周りに配置することができ、この場合にスリーブ８０は金メッキされたタングステンコイルであるのが好ましい。ＥＴＦＥ押し出し材９９は、材料が電気外科器具と共に使用できるようにさせる電気絶縁体として機能する。ＥＴＦＥは、エチレンとテトラフルオロエチレンモノマーとの重合によって得られる熱可塑性のコポリマーである。この樹脂は、耐摩耗性であり、他のプラスチックに比して比較的高い絶縁強度を有しており、摩擦係数が比較的低い。ＥＴＦＥ押し出し材９９は、高い絶縁強度を有しているので、電気的医療器具（例えば、焼灼器カテーテル）が、ワイヤーガイド１０の外周に沿って進入せしめられるワイヤーガイド用途において使用するための適切な電気絶縁体となる。電気絶縁体としてのＥＴＦＥ押し出し材９９は、電流がワイヤーガイド１０上へ飛び移るのを防止することができる。ＥＴＦＥ押し出し材９９は、元素状態でメッキされた金の形態の放射線不透過性要素８９を備えている外側スリーブ８０（例えば、タングステンコイルが好ましい）の外周を覆うように押し出されるのが好ましい。好ましい実施例においては、ＥＴＦＥ押し出し材の厚みは、約０．００１（０．０２５４ミリメートル）〜０．０１０インチ（０．２５４ミリメートル）である。特に好ましい実施例においては、押し出し材の厚みは、約０．００１インチ（０．０２５４ミリメートル）〜０．００５インチ（０．１２７ミリメートル）である。更に好ましい実施例においては、押し出し材の厚みは、約０．００１インチ（０．０２５４ミリメートル）〜０．００２インチ（０．０５０８センチメートル）である。これらの好ましい厚みは、器具の全厚みを著しく追加しない状態で適切なＥＴＦＥ押し出し材の厚みを提供する。他のフルオロポリマー、ポリウレタン及び公知であり且つ医療器具において使用されるその他の適当な電気絶縁材料が使用できる。
（実施例２）]
[0029] 別の好ましい実施例においては、放射線不透過性は、付加的な放射線不透過性構造を図１のワイヤーガイドに付加することによって更に高めることができる。図３は、第二の外側スリーブ９０がネック部又は中間部分２１に沿って付加されていることを示している。第二の外側スリーブ９０は放射線不透過性要素９１を備えている。どのような放射線不透過性要素を第二の外側スリーブ９０に対して使用しても良い。第二の外側スリーブ９０は白金製のコイルばねであるのが好ましい。白金製のコイルばねは、中間部分２１の外周に摺動可能に設けられている。白金製のコイルは、第一の外側スリーブ８０に隣接するように中間部分２１に沿って配置され、放射線不透過性要素８９をも有しているのが好ましい。この白金製のコイルは、スリーブ８０のすぐ近くにある第一の端部９３を有している。該白金製のコイルは第二の端部９２を有しており、第二の端部９２は中間部分２１に沿って近位方向に伸長しているのが好ましい。該白金製のコイルは、図３に示されているように、中間部分２１全体を覆っていても良い。該白金製のコイルは、約３センチメートル〜約５センチメートルの範囲内の長さであるのが好ましい。] 図１ 図３
[0030] この白金製のコイルは、その最も幅が広い部分の内径９５が、中間部分２１の外径よりも大きく且つ第一の部分１４の外径（即ち、第一の直径１６）よりも小さい。このようなサイズの白金製のコイルは、該コイルを中間部分２１に沿って保持された状態のままとし、しかも、ワイヤーガイド１０の可撓性を減じることなく中間部分に沿って摺動可能に配置されたままとなるのを可能にする。該白金製のコイルは、ワイヤーガイド１０の近位端から導入することによって中間部分上に組み付けることができる。第二の外側スリーブは、白金が属する分野の当業者に公知の放射線不透過性材料によって作ることもできる。更に、第二の外側スリーブ９０は、コイル状構造以外の他の種々の構造によって構成しても良い。
（実施例３，４，５）]
[0031] 以上、スリーブ８０及び９０を図１のループ先端ワイヤーガイドに関して説明したけれども、放射線不透過性のスリーブ８０及び／又は９０は、他の変形態様のループ先端ワイヤーガイドに取り付けても良い。例えば、図４及び５はスリーブ８０及び９０がそれに沿って設けられている他のタイプのループ先端ワイヤーガイドの取り付け形態を示しており、このワイヤーガイドにおいては、スリーブ８０及び／又は９０は放射線不透過性とすることができる。例えば、図４は、細長い部材１２の２つの部分が溶着されるか又はハンダ付けされてループ２２を形成しているループ先端ワイヤーガイドを示している。更に、スリーブ８０は、図６のループ２２の周囲に形成しても良い。図６は、閉止部材２４を、ループ２２を閉じ且つループ２２の寸法全体を固定しているカニューレとして示している。スリーブ８０及び９０は、図５のループ先端ワイヤーガイドの周りに配置された状態で示されている。図５は、成形された結合部２５を備えている閉止部材を示しており、この場合、ワイヤーガイドのループ２２は、細長い部材１２の２つの部分を同時に成形することによって形成されている。] 図１ 図４ 図５ 図６
[0032] 細長い部材１２に対しては如何なる適切な材料をも使用することができ、種々の適切な材料が当業者に知られている。選択される材料は、生体適合性でここに記載されている構造に形成することができることのみが必要とされる。適切な材料の例としては、ステンレス鋼及びＮＩＴＩＮＯＬがある。細長い部材１２は、ワイヤー、管状部材又はシート材料によって構成することができる。更に、該細長い部材は、一連の層又はコ—ティングされたコア構造によって形成することができる。例えば一つの実施例においては、細長い部材１２は、ＥＴＦＥ製のカバーを備えたＮＩＴＩＮＯＬのコアからなる。]
[0033] 種々の形状及びサイズの該細長い部材及びループを使用することができ、これらは両方とも特別な用途に基づいて最適化できる。細長い部材１２とループ２２との寸法は種々のファクタに基づくが、該ファクタには、ワイヤーガイドの意図されている使用方法及びガイドワイヤーが配置される脈管が含まれる。総胆管にカニューレを挿入することを意図したワイヤーガイドの場合には、適切な寸法は約０．０１６インチ（０．４０６ミリメートル）〜約０．０３８インチ（０．９６５ミリメートル）の第一の直径１６を有しており、約０．０３５インチ（０．８８９ミリメートル）の直径を有しているのが好ましい。ワイヤーガイドの第二の直径２０は、約０．００３インチ（０．０７６２ミリメートル）〜約０．０１０インチ（０．２５４ミリメートル）の直径であり、約０．００６インチ（０．１２５４ミリメートル）の直径であることが好ましい。このワイヤーガイドの中間部分は、第一の直径１６と第二の直径２０との間にテーパーを形成している。このテーパーは、第二の直径２０より小さいか又はほぼ同じサイズとすることができる。中間部分は、約０．００６インチ（０．１２５ミリメートル）〜約０．０１６インチ（０．４０６ミリメートル）のテーパーを規定しているのが好ましい。このワイヤーガイドのためのループは、形状が卵形であり、長さが約４ミリメートル〜約５ミリメートルであり、幅が約２ミリメートル〜約３ミリメートルであるのが好ましい。]
[0034] 更に、ワイヤーガイド１０の最も外側の面は、有機溶剤溶液内のポリビニルプロラジン及びセルロースエステルに基づくもののような親水性コーティング又はハイブリッド高分子混合物によって処理しても良い。これらの溶液は、体液と接触したときにワイヤーガイドを特に湿潤させて誘導を補助する。]
[0035] これらの図面に示されているように、ループ２２は、細長い部材１２によって形成されるのが好ましい。代替例として、ループを規定している別個の部材がほぼ直すぐな細長い部材に固着されて本発明のワイヤーガイドを形成することができる。このことは、ループと細長い部材とを異なる材料によって形成することが望ましいときには有利である。例えば、ナイロン又はシリコンループを形成し、これを、例えば閉塞部材によってＮＩＴＩＮＯＬによって作られている細長い部材に取り付けることができる。このようなアセンブリは、上記した外側スリーブ８０及び／又は９０と関連付けることができ、その場合、放射線不透過性要素８９及び９１をそれらの各々の外側スリーブ８０、９０に取り付けて高い放射線不透過性を得ることができる。更にＴＥＦＬＯＮ（テフロン（登録商標））のような適切な熱収縮材料を、ループ２２の一部分を覆うように適用して流線形の薄い外形を形成することができる。]
[0036] 以上から分かるように、放射線不透過性要素を有している外側スリ−ブ８０および／又は９０を使用することによって、体管腔内への誘導中にワイヤーガイド１０の位置を信頼性高く監視することが確保され、ワイヤーガイド１０が意図した経路に沿って進入せしめられることが保証される。]
[0037] 以上、好ましい実施例を説明してきたけれども、これらの好ましい実施例は、決して限定的であることは意図されておらず、本発明から逸脱することなく改造することができることは理解されるべきである。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって規定されており、文字通り又はそれらの等価物として特許請求の範囲の意義に含まれる全ての器具が、本発明の範囲内に包含されることが意図されている。更に、上記した利点は必ずしも本発明の唯一の利点ではなく、上記した利点の全てが本発明の実施例の各々によって得られることは必ずしも期待されていない。]
[0038] １０ワイヤーガイド、
１２細長い部材、
１４ 第一の部分、
１６ 第一の直径、
１８ 第二の部分、
２０ 第二の直径、
２１ 中間部分、
２２ループ、
２３ループ幅、
２４閉止部材
２５ 結合部
２６遠位端、
２８ 遠位先端、
２９ 閉止部材、コイル、
８０外側スリーブ、
８１ 外側スリーブ８０の第一の端部、
８２ 外側スリーブ８０の第二の端部、
８３ 本体部分、
８４内径、
８５外径、
８８通路、
８９放射線不透過性要素、
９０ 第二の外側スリーブ、
９１ 放射線不透過性要素、
９２ 第二の外側スリーブの第二の端部、
９３ 第二の外側スリーブの第一の端部、
９５ 最も幅が広い部分の内径、
９９電気絶縁材料、ＥＴＦＥ押し出し材、]

权利要求:

請求項1
曲がりくねった経路と障害物とのうちの少なくとも１つの近くで操作することができるワイヤーガイドであり、第一の部分と第二の部分とを有し、第二の部分が第一の部分の遠位側に配置されている、細長い部材と、内側空間を有し且つ前記第二の部分に固定されている、ループと、前記ループの少なくとも一部分に沿って配置されている外側スリーブと、を含んでいるワイヤーガイド。
請求項2
前記ループが閉止部材によって閉じられている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項3
前記外側スリーブが前記ループに沿って摺動可能に設けられている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項4
前記外側スリーブが、第一の端部と、第二の端部と、第一の端部と第二の端部との間に延びている本体部分とを有しており、本体部分は前記ループの周囲に巻かれている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項5
前記外側スリーブが放射線不透過性要素を備えている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項6
前記外側スリーブが内径を有しており、該内径は、前記ループの第一の部分の第一の直径よりも小さく且つ前記ループの第二の部分の第二の直径より大きい、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項7
前記外側スリーブが電気絶縁材料の下に配置されている、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項8
前記電気絶縁材料がエチレンポリテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）によって作られている、請求項７に記載のワイヤーガイド。
請求項9
前記放射線不透過性要素を前記外側スリーブに固定する手段を更に備えている、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項10
前記外側スリーブがタングステンからなり、更に、前記外側スリーブがコイル構造に構成されている、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項11
前記外側スリーブが金元素によってメッキされている、請求項１０に記載のワイヤーガイド。
請求項12
前記外側スリーブがループ全体を覆っていて、前記外側スリーブの前記第一及び第二の端部が前記ループの頂部に当接している、請求項１１に記載のワイヤーガイド。
請求項13
前記放射線不透過性要素が、前記外側スリーブに固定された放射線不透過性のビード、リボン、個別の帯片、ストリップ状の箔又はこれらの組み合わせからなる、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項14
前記細長い部材がそれ自体曲げ戻されてループが形成されている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項15
前記第二の直径が前記第一の直径よりも小さい、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項16
前記スリーブが前記ループに可撓性及び弾性を付与している、請求項５に記載のワイヤーガイド。
請求項17
第二の外側スリーブを更に備えており、該第二の外側スリーブが前記ループに隣接して配置されている、請求項１に記載のワイヤーガイド。
請求項18
曲がりくねった径路と障害物とのうちの少なくとも１つの近くで操作することができるワイヤーガイドであり、第一の直径を有している第一の部分と、第二の直径を有している第二の部分とを備えており、前記第二の直径が前記第一の直径よりも小さく、前記第二の部分が前記第一の部分の近位側に配置されている、細長い部材と、内側空間を有し且つ前記第二の部分に固定されている、ル−プと、最も広い部分に第三の直径を有しており、該第三の直径が前記第二の直径よりも大きく且つ前記前記第一の直径よりも小さく、前記第一の部分と前記第二の部分との間に配置されている、ネック部分と、ループに沿って配置されている第一の外側スリーブと、前記ネック部分に沿って配置されている第二の外側スリーブと、を含むワイヤーガイド。
請求項19
前記第一及び第二の外側スリーブの下側に電気絶縁材料が設けられており、該電気絶縁材料が、エチレンポリテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）によって作られている、請求項１８に記載のワイヤーガイド。
請求項20
前記第二の外側スリーブの長手方向の長さが約５０センチメートルである、請求項１８に記載のワイヤーガイド。
請求項21
前記ループが第一の放射線不透過度を有しており、前記第一の外側スリーブが、前記第一の放射線不透過度よりも大きい第二の放射線不透過度を有している、請求項１８に記載のワイヤーガイド。
請求項22
前記ループが第一の放射線不透過度を有しており、前記第二の外側スリーブが前記第一の放射線不透過度よりも大きい第三の放射線不透過度を有している、請求項１８に記載のワイヤーガイド。
請求項23
前記第二の放射線不透過度がタングステンコイル上にメッキされた金からなる、請求項２１に記載のワイヤーガイド。
請求項24
前記第三の放射線不透過度が白金コイルからなる、請求項２２に記載のワイヤーガイド。